OxyNorm 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

oxikodonhydroklorid

Tillgänglig från:

Mundipharma AB

ATC-kod:

N02AA05

INN (International namn):

oxycodone hydrochloride

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Oxikodon

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 4 x 20 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2003-11-14

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYNORM 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
oxikodonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BLIR BEHANDLAD MED DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad OxyNorm injektionsvätska är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta om OxyNorm injektionsvätska
3.
Hur du blir behandlad med OxyNorm injektionsvätska
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur OxyNorm injektionsvätska ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYNORM INJEKTIONSVÄTSKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
OxyNorm injektionsvätska innehåller oxikodonhydroklorid. Det är ett
starkt smärtstillande läkemedel
som tillhör en grupp läkemedel som kallas opioider.
OxyNorm används för vuxna och ungdomar (från 12 års ålder) för
att behandla svår smärta, där endast
opioider ger tillräcklig effekt.
Oxikodonhydroklorid som finns i OxyNorm injektionsvätska kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare eller annan
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA OM OXYNORM INJEKTIONSVÄTSKA
DU SKA INTE BEHANDLAS MED OXYNORM INJEKTIONSVÄTSKA:
•
om du är allergisk mot oxikodonhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
•
om du har kraftigt försämrad andning (andningsdepression) med för
lite syre i blodet (hypoxi)
och /eller för mycket koldioxid (hy

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
OxyNorm 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 9 mg oxikodon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
OxyNorm 10 mg/ml injektionsvätska är en klar, färglös lösning med
pH-värde 5.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
OxyNorm injektionsvätska, lösning är indicerat för vuxna och
ungdomar (från 12 års ålder)
för behandling av svår smärta, där endast opioidanalgetika ger
tillräcklig effekt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar (från 12 års ålder)_
Opioider ska dostitreras individuellt på grund av stora skillnader
mellan olika patienter i fråga
om farmakokinetik, smärtintensitet, smärtgenes, eventuell tolerans,
kroppsvikt, kön
(plasmakoncentrationerna är högre hos kvinnor) och ålder. Korrekt
dos för den enskilda
patienten är den lägsta dosen som tillräckligt kontrollerar
smärtan utan eller med tolererbara
biverkningar.
Om tillägg av kortverkande opioid för genombrottssmärta behövs mer
än två gånger dagligen
kan det indikera att dosen av depotberedningen behöver ökas.
_Intravenös användning_
Följande initialdoser rekommenderas:
_Intravenös bolus: _
Administrera en bolusdos på 1 till 10 mg långsamt under 1-2 minuter.
Bolusdoser kan upprepas, vanligen var fjärde timme.
En maximal bolusdos på 5 mg oxikodonhydroklorid rekommenderas hos
ungdomar (från
12 års ålder).
_Intravenös infusion: _
En startdos på 2 mg/timme rekommenderas.
_Intravenös patientkontrollerad analgesi:_
Bolusdoser på 0,03 mg/kg bör administreras med en minimum lock-out
tid på 5 minuter.
_Subkutan användning_
Följande initialdoser rekommenderas:
_Subkutan bolus: _
Används med en koncentration av 10 mg/ml. En startdos på 5 mg
rekommenderas.
Bolusdoser kan upprepas, vanligen var fjärde timme.
_Subkutan infusion: _
Spädes till en koncentra