Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxikodonhydroklorid
Mundipharma AB
N02AA05
oxycodone hydrochloride
10 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Oxikodon
Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 4 x 20 ml
Godkänd
2003-11-14
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OXYNORM 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING oxikodonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BLIR BEHANDLAD MED DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad OxyNorm injektionsvätska är och vad det används för 2. Vad du behöver veta om OxyNorm injektionsvätska 3. Hur du blir behandlad med OxyNorm injektionsvätska 4. Eventuella biverkningar 5. Hur OxyNorm injektionsvätska ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXYNORM INJEKTIONSVÄTSKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR OxyNorm injektionsvätska innehåller oxikodonhydroklorid. Det är ett starkt smärtstillande läkemedel som tillhör en grupp läkemedel som kallas opioider. OxyNorm används för vuxna och ungdomar (från 12 års ålder) för att behandla svår smärta, där endast opioider ger tillräcklig effekt. Oxikodonhydroklorid som finns i OxyNorm injektionsvätska kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare eller annan sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA OM OXYNORM INJEKTIONSVÄTSKA DU SKA INTE BEHANDLAS MED OXYNORM INJEKTIONSVÄTSKA: • om du är allergisk mot oxikodonhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du har kraftigt försämrad andning (andningsdepression) med för lite syre i blodet (hypoxi) och /eller för mycket koldioxid (hy Прочитать полный документ
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN OxyNorm 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 9 mg oxikodon. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. OxyNorm 10 mg/ml injektionsvätska är en klar, färglös lösning med pH-värde 5. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER OxyNorm injektionsvätska, lösning är indicerat för vuxna och ungdomar (från 12 års ålder) för behandling av svår smärta, där endast opioidanalgetika ger tillräcklig effekt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och ungdomar (från 12 års ålder)_ Opioider ska dostitreras individuellt på grund av stora skillnader mellan olika patienter i fråga om farmakokinetik, smärtintensitet, smärtgenes, eventuell tolerans, kroppsvikt, kön (plasmakoncentrationerna är högre hos kvinnor) och ålder. Korrekt dos för den enskilda patienten är den lägsta dosen som tillräckligt kontrollerar smärtan utan eller med tolererbara biverkningar. Om tillägg av kortverkande opioid för genombrottssmärta behövs mer än två gånger dagligen kan det indikera att dosen av depotberedningen behöver ökas. _Intravenös användning_ Följande initialdoser rekommenderas: _Intravenös bolus: _ Administrera en bolusdos på 1 till 10 mg långsamt under 1-2 minuter. Bolusdoser kan upprepas, vanligen var fjärde timme. En maximal bolusdos på 5 mg oxikodonhydroklorid rekommenderas hos ungdomar (från 12 års ålder). _Intravenös infusion: _ En startdos på 2 mg/timme rekommenderas. _Intravenös patientkontrollerad analgesi:_ Bolusdoser på 0,03 mg/kg bör administreras med en minimum lock-out tid på 5 minuter. _Subkutan användning_ Följande initialdoser rekommenderas: _Subkutan bolus: _ Används med en koncentration av 10 mg/ml. En startdos på 5 mg rekommenderas. Bolusdoser kan upprepas, vanligen var fjärde timme. _Subkutan infusion: _ Spädes till en koncentra Прочитать полный документ