Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
PB Pharma GmbH (8030012)
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
20 mg
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-05-24
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender OXYGESIC® 20 MG RETARDTABLETTEN Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Oxygesic und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Oxygesic beachten? 3. Wie ist Oxygesic einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxygesic aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OXYGESIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxygesic Ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Oxygesic wurde Ihnen zur Behandlung von starken bis sehr starken Schmerzen verschrieben. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYGESIC BEACHTEN? OXYGESIC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Oxyco- donhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Oxygesic sind (siehe Abschnitt 6. Weitere Informationen), wenn Ihre Atmung nicht ausreichend ist, d. h. deutlich abgeflacht und verlangsamt ist (schwere Atemdepression), wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die mit einer Verstopfung der Atemwege verbunden ist (schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, auch COPD genannt), wenn Sie an einem Cor pulmonale leiden (einer Veränderung des Herzens nach einer lang andauernden Lungenerkrankung), wenn Sie an schwerem Bronchi Läs hela dokumentet
Fachinformation (SPC) PB PHARMA OXYGESIC ® 10MG, 20MG, 40MG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OXYGESIC® 10mg, 20mg, 40mg Retardtabletten Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette OXYGESIC ® 10mg enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid 1 Retardtablette OXYGESIC ® 20mg enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid 1 Retardtablette OXYGESIC ® 40mg enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette OXYGESIC ® 10mg sind runde, weiße kon- vexe Retardtabletten ohne Bruchrille, mit der Prägung „OC“ und „10“. OXYGESIC ® 20mg sind runde, pinkfarbene, konvexe Retardtabletten ohne Bruchrille, mit der Prägung „OC“ und „20“. OXYGESIC ® 40mg sind runde, gelbe, kon- vexe Retardtabletten ohne Bruchrille, mit der Prägung „OC“ und „40“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke bis sehr starke Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN- DUNG Orale Anwendung Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfeh- lungen: • ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN: _Dosiseinstellung_: Die Anfangsdosis für nicht-opioidgewöhnte Patienten beträgt im Allgemeinen 10 mg in 12-stündlichen Abständen. Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können eine OXYGESIC ® -Therapie unter Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfah- rungen bereits mit höheren Dosierungen be- ginnen. Aufgrund gut kontrollierter klinischer Studien entsprchen 10-13 mg Oxycodonhydrochlorid etwa 20 mg Morphinsulfat jeweils bei retar- dierter Freisetzung. ziert zu bewerten. Daten zur tatsächlichen Inzidenz von psychischer Abhängigkeit bei chronischen Schmerzpatienten fehlen jedoch. Bei anamnestischem Alkohol- oder Arznei- mittelmissbrauch ist das Produkt nur mit be- sonderer Vorsicht zu verordnen. Um die Retardierung der Tabletten nicht zu beeinträchtigen, müssen die Retardtabletten als Ganzes eingenommen und dürfen nicht zerteilt, zerkaut oder Läs hela dokumentet