Oxybutynin Mylan 5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

oxibutyninhydroklorid

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

G04BD04

INN (International namn):

oxibutyninhydroklorid

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; oxibutyninhydroklorid 5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Oxybutynin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Burk, 250 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1998-03-06

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYBUTYNIN MYLAN 5 MG TABLETTER
oxybutyninhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Oxybutynin Mylan är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Oxybutynin Mylan
3. Hur du tar Oxybutynin Mylan
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Oxybutynin Mylan ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYBUTYNIN MYLAN
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oxybutynin Mylan innehåller den aktiva substansen
oxybutyninhydroklorid. Oxybutyninhydroklorid
tillhör två grupper av läkemedel som kallas "spasmolytika" och
"antikolinergika".
Oxybutynin Mylan fungerar genom att hjälpa till att minska
muskelspänningar i urinblåsan. Det är
muskelspänningarna som gör att du känner att du behöver urinera
ofta. Oxybutynin Mylan gör därför
att urinblåsans muskler slappnar av så att blåsan kan hålla mer
urin och då minskar behovet av att
urinera ofta. Oxybutynin Mylan kan därför användas för att
behandla tillstånd där du inte kan
kontrollera blåsan normalt.
Oxybutyninhydroklorid kan användas av vuxna och barn 5 år eller
äldre för att behandla:
- Oförmåga av att kontrollera urinering (urininkontinens)
- Ökat behov eller trängning att urinera (frekvent och omfattande
urinering)
- Nattlig sängvätning, när andra behandlingar inte har fungerat.
Oxybutyninhydroklorid som finns i Oxybutynin Mylan kan också vara
godkänd för att behandla andra

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Oxybutynin Mylan 5 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 5 mg oxybutyninhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 153 mg laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
Blå, runda, bikonvexa, odragerade tabletter, med brytskåra, märkta
”OB/5” på den ena sidan och ”G” på den andra. Tabletten kan
delas i två lika stora doser.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Urininkontinens, frekventa och kraftiga urinträngningar vid instabil
blåsa. Detta kan bero på
idiopatisk detrusorinstabilitet (motorisk trängningsinkontinens)
eller på neurogena blåsrubbningar
(detrusor hyperreflexia) vid tillstånd som multipel skleros och
ryggmärgsbråck(spina bifida).
_Pediatrisk population_
Oxybutyninhydroklorid är avsett för barn över 5 år för:
-
Urininkontinens, frekventa och kraftiga urinträngningar vid instabil
blåsa orsakad av idiopatisk
överaktiv blåsa eller neurogena blåsrubbningar
(detrusoröveraktivitet).
-
Nattlig enures associerad med detrusoröveraktivitet, i samband med
läkemedelsfri behandling, när
annan behandling har misslyckats.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering.
_Vuxna patienter_
Rekommenderad initialdos är 2,5 mg tre gånger dagligen. Vid behov
kan initialdosen titreras ned till
lägsta effektiva dos för att uppnå ett tillfredsställande kliniskt
svar. Vanlig dos är 5 mg två till tre
gånger dagligen. Dosen kan ökas till maximalt 5 mg fyra gånger om
dagen för att erhålla kliniskt svar,
förutsatt att biverkningar tolereras.
_Äldre patienter_
Hos äldre kan halveringstiden vara förlängd och en initial dos om
2,5 mg två gånger dagligen kan vara
lämpligt speciellt om patienten är bräcklig. Dosen kan titreras upp
till maximalt 5 mg två gånger om
dagen för att erhålla kliniskt svar, förutsatt att biverkningar
tolereras väl.
Pediatrisk population
_Barn (under 5 år):_
Säkerhet oc