Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxibutyninhydroklorid
Mylan AB
G04BD04
oxibutyninhydroklorid
5 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; oxibutyninhydroklorid 5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Oxybutynin
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Burk, 250 tabletter
Avregistrerad
1998-03-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OXYBUTYNIN MYLAN 5 MG TABLETTER oxybutyninhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Oxybutynin Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Oxybutynin Mylan 3. Hur du tar Oxybutynin Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxybutynin Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXYBUTYNIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oxybutynin Mylan innehåller den aktiva substansen oxybutyninhydroklorid. Oxybutyninhydroklorid tillhör två grupper av läkemedel som kallas "spasmolytika" och "antikolinergika". Oxybutynin Mylan fungerar genom att hjälpa till att minska muskelspänningar i urinblåsan. Det är muskelspänningarna som gör att du känner att du behöver urinera ofta. Oxybutynin Mylan gör därför att urinblåsans muskler slappnar av så att blåsan kan hålla mer urin och då minskar behovet av att urinera ofta. Oxybutynin Mylan kan därför användas för att behandla tillstånd där du inte kan kontrollera blåsan normalt. Oxybutyninhydroklorid kan användas av vuxna och barn 5 år eller äldre för att behandla: - Oförmåga av att kontrollera urinering (urininkontinens) - Ökat behov eller trängning att urinera (frekvent och omfattande urinering) - Nattlig sängvätning, när andra behandlingar inte har fungerat. Oxybutyninhydroklorid som finns i Oxybutynin Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra Pročitajte cijeli dokument
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Oxybutynin Mylan 5 mg tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 5 mg oxybutyninhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 153 mg laktos För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett Blå, runda, bikonvexa, odragerade tabletter, med brytskåra, märkta ”OB/5” på den ena sidan och ”G” på den andra. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Urininkontinens, frekventa och kraftiga urinträngningar vid instabil blåsa. Detta kan bero på idiopatisk detrusorinstabilitet (motorisk trängningsinkontinens) eller på neurogena blåsrubbningar (detrusor hyperreflexia) vid tillstånd som multipel skleros och ryggmärgsbråck(spina bifida). _Pediatrisk population_ Oxybutyninhydroklorid är avsett för barn över 5 år för: - Urininkontinens, frekventa och kraftiga urinträngningar vid instabil blåsa orsakad av idiopatisk överaktiv blåsa eller neurogena blåsrubbningar (detrusoröveraktivitet). - Nattlig enures associerad med detrusoröveraktivitet, i samband med läkemedelsfri behandling, när annan behandling har misslyckats. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering. _Vuxna patienter_ Rekommenderad initialdos är 2,5 mg tre gånger dagligen. Vid behov kan initialdosen titreras ned till lägsta effektiva dos för att uppnå ett tillfredsställande kliniskt svar. Vanlig dos är 5 mg två till tre gånger dagligen. Dosen kan ökas till maximalt 5 mg fyra gånger om dagen för att erhålla kliniskt svar, förutsatt att biverkningar tolereras. _Äldre patienter_ Hos äldre kan halveringstiden vara förlängd och en initial dos om 2,5 mg två gånger dagligen kan vara lämpligt speciellt om patienten är bräcklig. Dosen kan titreras upp till maximalt 5 mg två gånger om dagen för att erhålla kliniskt svar, förutsatt att biverkningar tolereras väl. Pediatrisk population _Barn (under 5 år):_ Säkerhet oc Pročitajte cijeli dokument