Oxybee

Land: Europeiska unionen

Språk: estniska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
13-03-2018

Aktiva substanser:

oksaalhape dihüdraat

Tillgänglig från:

Dany Bienenwohl GmbH

ATC-kod:

QP53AG03

INN (International namn):

oxalic acid dehydrate

Terapeutisk grupp:

Mesilased

Terapiområde:

Nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid

Terapeutiska indikationer:

Ravi varroosis (Varroa destructor) mesilaste (Apis mellifera) haudme-tasuta kolooniad.

Bemyndigande status:

Volitatud

Tillstånd datum:

2018-02-01

Bipacksedel

                                19
B.
PAKENDI INFOLEHT
20
PAKENDI INFOLEHT
OXYBEE
39,4 mg/ml
MESITARU DISPERSIOONI PULBER JA LAHUS MEEMESILASTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA
NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja
:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 Munich
Saksamaa
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutav tootja
:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Oxybee 39,4 mg/ml mesitaru dispersiooni pulber ja lahus meemesilastele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks
375 G LAHUSEPUDEL
sisaldab
TOIMEAINE
Oksaalhappe dihüdraat 17,5 g (vastab 12,5 g oksaalhappele)
Selge ja värvitu lahus.
Üks
750 G LAHUSEPUDEL
sisaldab
TOIMEAINE
Oksaalhappe dihüdraat 35,0 g (vastab 25,0 g oksaalhappele)
Selge ja värvitu lahus.
Üks
125 G PULBRIKOTIKE
sisaldab
ABIAINED
Sahharoos 125 g
1 ml
SEGATUD MESITARU DISPERSIOONI
sisaldab
TOIMEAINE
Oksaalhappe dihüdraat 39,4 mg (vastab 28,1 mg oksaalhappele)
Läbipaistev kuni kergelt hägune värvitu dispersioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Meemesilaste (
_Apis mellifera)_
varroatoosi (
_Varroa destructor) _
ravi haudeta peredes.
21
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Kliinilistes uuringutes täheldati väga sageli mesilaste suremuse
suurenemist. See ei mõjutanud pere
pikaajalist arengut.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l perel 10st
ravitud perest)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 100st ravitud
perest)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 1000st ravitud
perest)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 10 000st ravitud
perest)
- väga harv (vähem kui 1-l perel 10 000st ravitud perest, kaasa
arvatud üksikjuhud)
7.
SIHTLIIGID
Meemesilased (
_Apis mellifera)_
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Kasutamiseks mesitarus.
Annus
Maksimumannus on 5...6 ml mesitaru valmisdispersiooni mesilaste

                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Oxybee 39,4 mg/ml mesitaru dispersiooni pulber ja lahus meemesilastele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
375 G LAHUSEPUDEL
sisaldab
TOIMEAINE
Oksaalhappe dihüdraat 17,5 g (vastab 12,5 g oksaalhappele)
ABIAINED
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1
Üks
750 G LAHUSEPUDEL
sisaldab
TOIMEAINE
Oksaalhappe dihüdraat 35,0 g (vastab 25,0 g oksaalhappele)
ABIAINED
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1
Üks
125 G PULBRIKOTIKE
sisaldab
ABIAINED
Sahharoos 125 g
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1
1 ml valmis
SEGATUD MESITARU DISPERSIOONI
sisaldab
TOIMEAINE
Oksaalhappe dihüdraat 39,4 mg (vastab 28,1 mg oksaalhappele)
ABIAINED
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1
3.
RAVIMVORM
Mesitaru dispersiooni pulber ja lahus.
Mesitaru dispersiooni lahus (toimeainet sisaldav pudel):
selge ja värvitu lahus.
Mesitaru dispersiooni pulber (kotike):
valge kristalne pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
SIHTLIIGID
Meemesilased (
_Apis mellifera) _
_ _
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD SIHTLIIGID
Meemesilaste (
_Apis mellifera)_
varroatoosi (
_Varroa destructor) _
ravi haudeta peredes.
3
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA SIHTLIIGI KOHTA
Oxybeed tohib haudeta peredes kasutada ainult üks kord.
Seda veterinaarravimit tohib kasutada ainult integreeritud varroatoosi
tõrjeprogrammi raames koos
langenud lestade regulaarse jälgimisega. Võimaluse korral kasutage
seda veterinaarravimit
vaheldumisi varroatoosi raviks heaks kiidetud muu toimemehhanismiga
veterinaarravimiga, et
vähendada resistentsuse teket varroalestadel.
4.5
ERIHOIATUSED
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ärge ületage soovitatavat annust ega manustage seda
veterinaarravimit rohkem kui üks kord.
Mesilased ei pruugi korduvat ravi hästi taluda. Kui ühe pere
töömesilasi ravitakse rohkem kui üks
kord, võib see mesilasi kahjustada ja põhjustada pere tugevuse
vähenemist.
Korduvnakatumise vältimiseks peab samas mes
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel spanska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel danska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel tyska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel engelska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel franska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel italienska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel polska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel finska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel svenska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel norska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel isländska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 13-03-2018

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik