Land: Slovakien
Språk: slovakiska
Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Air Products Slovakia s r.o., Slovensko
N01AX13
inhalačné použitie
gas inh 0,5 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 1 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 2 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 3 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 4 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 5 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 7 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 10 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 13 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 15 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 20 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 25 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 30 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 40 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 50 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 0,5 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 1 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 2 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 3 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 4 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 5 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 7 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 10 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 13 l (
Viazaný na lekársky predpis
05 - ANAESTHETICA (CELKOVÉ)
Oxid dusný
gas inh 25 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 20 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 15 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 13 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 10 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 7 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 5 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 4 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 3 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 2 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 1 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 0,5 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 25 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 20 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 15 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 13 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 10 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 7 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 5 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 4 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 3 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 2 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 1 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 0,5 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 25 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 20 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 15 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 13 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 10 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 7 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 5 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 4 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 3 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 2 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 1 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 0,5 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 25 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 20 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 15 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 13 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 10 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 7 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 5 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 4 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 3 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 2 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 1 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 0,5 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 900 l (18x50 l) (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 800 l (16x50 l) (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 600 l (12x50 l) (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 450 l (9x50 l) (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 50 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 40 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 30 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 25 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 20 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 15 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 13 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 10 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 7 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 5 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 4 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 3 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 2 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 1 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 0,5 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 50 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 40 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 30 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 25 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 20 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 15 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 13 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 10 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 7 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 5 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 4 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 3 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 2 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 1 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 0,5 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-08-30
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/04794-ZIA 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS, 100 % objemových, medicinálny plyn, skvapalnený. Medicinálny oxid dusný (N 2 O) Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať v áš liek, pretože o bsahuje pre vás dolôžité informácie . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V tejto písomnej informácii pre používateľ a sa dozviete: 1. Čo je Oxid dusn ý medicin á lny AIR PRODUCTS a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Oxid dusn ý medicin á lny AIR PRODUCTS 3. Ako používať Oxid dusn ý medicin á lny AIR PRODUCTS 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Oxid dusn ý medicin á lny AIR PRODUCTS 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Oxid dusn ý medicin á lny AIR PRODUCTS a na čo sa používa Lieková skupina Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS je inhalačný plyn a patrí do skupiny iné celkové anestetiká . Na čo sa Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS používa? Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS sa v zmesi s kyslíkom podáva ako analgetikum (liek proti bolesti) so slabými anestetickými vlastnosťami na krátkodobé bolestivé zákroky, napr. po úrazoch, popáleninách, zubných zákrokoch, pôrode a ušných, nosných a krčných operáciách. Zloženie tejto zmesi je vždy 50 % oxidu dusného a 50 % kyslíka. Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS sa v zmesi s kyslíkom podáva tiež ako základné Läs hela dokumentet
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/04794-ZIA 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS 100 % V/V plyn na inhaláciu, skvapalnený 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Medicinálny oxid dusný (N 2 O) 100 % V/V 3. LIEKOVÁ FORMA Medicinálny plyn, skvapalnený. Oxid dusný je bezfarebný plyn so slabou sladkou vôňou a bez chuti. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS sa v ekvimolárnej koncentrácii s kyslíkom (50 % V/V oxidu dusného a 50 % V/V kyslíka) podáva ako analgetikum so slabými anestetickými vlastnosťami na krátkodobé bolestivé zákroky, ako súčasť akútnej zdravotníckej pomoci v traumatológii a pri popáleninách, dentálnych zákrokoch, pri pôrodoch a pri ušných, nosných a krčných operáciách. Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS sa používa ako základné anestetikum v kombinácii s inhalačnými anestetikami, intravenóznymi anestetikami (tiopental, propofol), opiátmi a/alebo svalovými relaxanciami. Medicinálny kyslík sa primiešava v minimálnom podiele 21 % V/V. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie Pri použití ekvimolárnej zmesi oxidu dusného s kyslíkom ako analgetikum maximálna expozícia pacienta môže byť 1 hodina a nesmie sa zopakovať viac ako 15 po sebe nasledujúcich dní. Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS sa používa ako základné anestetikum na dosiahnutie anestézie. Samotný Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS s maximálnou povolenou koncentráciou 79 % V/V nedokáže anestéziu vyvolať. V kombinácii s inými inhalačnými anestetikami zaisťuje Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS zrýchlenú absorpciu oboch inhalačných anestetík podľa vplyvu „koncentrácie a druhého plynu“. Doba úvodnej fázy anestézie bude 2 – 5 minút. Počas úvodnej fázy anestézie bude maximálna koncentrácia Oxidu dusného medicinálneho AIR PRODUCTS 79 % V/V. Po úvodnej fáze bude potrebné množstvo Läs hela dokumentet