Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS 100 % V/V plyn na inhaláciu

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Air Products Slovakia s r.o., Slovensko

ATC kód:

N01AX13

Spôsob podávania:

inhalačné použitie

Počet v balení:

gas inh 0,5 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 1 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 2 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 3 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 4 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 5 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 7 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 10 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 13 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 15 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 20 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 25 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 30 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 40 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 50 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 0,5 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 1 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 2 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 3 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 4 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 5 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 7 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 10 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 13 l (

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

05 - ANAESTHETICA (CELKOVÉ)

Terapeutické oblasti:

Oxid dusný

Prehľad produktov:

gas inh 25 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 20 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 15 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 13 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 10 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 7 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 5 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 4 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 3 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 2 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 1 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 0,5 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.s kol.); gas inh 25 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 20 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 15 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 13 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 10 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 7 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 5 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 4 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 3 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 2 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 1 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 0,5 l (fľaša tlak.Al +plast+vent.bezp.); gas inh 25 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 20 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 15 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 13 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 10 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 7 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 5 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 4 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 3 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 2 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 1 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 0,5 l (fľaša tlak.Al +vent.s kol.); gas inh 25 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 20 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 15 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 13 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 10 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 7 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 5 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 4 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 3 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 2 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 1 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 0,5 l (fľaša tlak.Al +vent.bezp.); gas inh 900 l (18x50 l) (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 800 l (16x50 l) (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 600 l (12x50 l) (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 450 l (9x50 l) (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 50 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 40 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 30 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 25 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 20 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 15 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 13 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 10 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 7 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 5 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 4 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 3 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 2 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 1 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 0,5 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 50 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 40 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 30 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 25 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 20 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 15 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 13 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 10 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 7 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 5 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 4 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 3 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 2 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 1 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 0,5 l (fľaša tlak.oceľ.+vent.bezp.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-08-30

Príbalový leták

Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/04794-ZIA
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS, 100 % objemových, medicinálny
plyn, skvapalnený.
Medicinálny oxid dusný (N
2
O)
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete používať
v
áš liek, pretože
o
bsahuje pre vás dolôžité informácie
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto
písomnej informácii pre používateľ
a sa dozviete:
1.
Čo je Oxid dusn
ý
medicin
á
lny AIR PRODUCTS a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Oxid dusn
ý
medicin
á
lny AIR PRODUCTS
3.
Ako používať Oxid dusn
ý
medicin
á
lny AIR PRODUCTS
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Oxid dusn
ý
medicin
á
lny AIR PRODUCTS
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je
Oxid dusn
ý
medicin
á
lny AIR PRODUCTS a
na čo sa používa
Lieková skupina
Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS
je inhalačný plyn a patrí do skupiny
iné celkové
anestetiká
.
Na čo sa Oxid dusný medicinálny
AIR PRODUCTS
používa?

Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS sa v zmesi s kyslíkom podáva
ako analgetikum
(liek proti bolesti) so slabými anestetickými vlastnosťami na
krátkodobé bolestivé zákroky,
napr. po úrazoch, popáleninách, zubných zákrokoch, pôrode a
ušných, nosných a krčných
operáciách. Zloženie tejto zmesi je vždy 50 % oxidu dusného a 50
% kyslíka.

Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS sa v zmesi s kyslíkom podáva
tiež ako základné

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/04794-ZIA
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS 100 % V/V plyn na inhaláciu,
skvapalnený
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Medicinálny oxid dusný (N
2
O) 100 % V/V
3.
LIEKOVÁ FORMA
Medicinálny plyn, skvapalnený.
Oxid dusný je bezfarebný plyn so slabou sladkou vôňou a bez chuti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie

Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS sa v ekvimolárnej koncentrácii
s kyslíkom (50 %
V/V oxidu dusného a 50 % V/V kyslíka) podáva ako analgetikum so
slabými anestetickými
vlastnosťami na krátkodobé bolestivé zákroky, ako súčasť
akútnej zdravotníckej pomoci v
traumatológii a pri popáleninách, dentálnych zákrokoch, pri
pôrodoch a pri ušných, nosných a
krčných operáciách.

Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS sa používa ako základné
anestetikum v kombinácii
s inhalačnými
anestetikami,
intravenóznymi
anestetikami
(tiopental,
propofol),
opiátmi
a/alebo svalovými relaxanciami. Medicinálny kyslík sa primiešava v
minimálnom podiele
21 % V/V.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Pri použití ekvimolárnej zmesi oxidu dusného s kyslíkom ako
analgetikum maximálna expozícia
pacienta môže byť 1 hodina a nesmie sa zopakovať viac ako 15 po
sebe nasledujúcich dní.
Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS sa používa ako základné
anestetikum na dosiahnutie
anestézie. Samotný Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS s
maximálnou povolenou
koncentráciou 79 % V/V nedokáže anestéziu vyvolať. V kombinácii
s inými inhalačnými anestetikami
zaisťuje Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS zrýchlenú absorpciu
oboch inhalačných anestetík
podľa vplyvu „koncentrácie a druhého plynu“. Doba úvodnej
fázy anestézie bude 2 – 5 minút. Počas
úvodnej fázy anestézie bude maximálna koncentrácia Oxidu dusného
medicinálneho AIR
PRODUCTS 79 % V/V. Po úvodnej fáze bude potrebné množstvo