Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXAZEPAM
Alternova A/S
N05BA04
OXAZEPAM
15 mg
tabletter
Markedsført
2017-10-01
_Side 1 af 6 _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OXAZEPAM ALTERNOVA 15 MG TABLETTER oxazepam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Oxazepam Alternova 3. Sådan skal du tage Oxazepam Alternova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Oxazepam Alternova hører til gruppen af benzodiazepiner. Det har en angstdæmpende virkning. Du kan bruge Oxazepam Alternova mod angst og uro. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXAZEPAM ALTERNOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE OXAZEPAM ALTERNOVA: - hvis du er allergisk over for oxazepam, benzodiazepiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oxazepam Alternova (angivet i afsnit 6). - hvis du har ekstrem muskeltræthed på grund af en muskelsygdom (myasthenia gravis). - hvis du har uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningsstop under søvn (søvnapnø). - hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion. - hvis du har akut vejrtrækningsbesvær. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Oxazepam Alternova, hvis du: - er over 65 år. - har nedsat nyrefunktion. - har nedsat l Läs hela dokumentet
28. AUGUST 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR OXAZEPAM "ALTERNOVA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 29560 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxazepam "Alternova" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 15 mg oxazepam. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 61,3 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Lyseblå, runde tabletter med en diameter på 6,5 mm, flade skrå kanter og delekærv på den ene side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Angst- og urotilstande. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Doseringen og behandlingsvarigheden er individuel. Det anbefales at give laveste effektive dosis i kortest mulig tid. Voksne: 15-30 mg 1-3 gange daglig. Ældre: Dosis bør reduceres. 4.3 KONTRAINDIKATIONER _dk_hum_55227_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Oxazepam er kontraindiceret til patienter med: - Overfølsomhed over for oxazepam, andre benzodiazepiner eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - Medfødt intolerance over for et indholdsstof i tabletten (se pkt. 4.4). - Myastenia gravis. - Søvnapnø. - Svær leverinsufficiens. - Akut respirationsdepression. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN TOLERANS Tolerans kan opstå allerede efter få uger. Krydstolerans kan forekomme hos patienter med eksisterende alkohol- eller barbituratmisbrug. AFHÆNGIGHED Psykisk og fysisk afhængighed opstår ved behandling med oxazepam og kan forekomme efter daglig brug i få uger. Risikoen for afhængighed øges med dosis og behandlingsvarighed og er særlig høj hos patienter med tidligere misbrug af alkohol, medicin eller rusmidler. Præparatet bør derfor kun benyttes i et begrænset tidsrum (8-12 uger, inkl. seponering). Der er risiko for abstinenssymptomer ved brat seponering, hvis der er udviklet fysisk afhængighed (se pkt. 4.8). A Läs hela dokumentet