Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESTRIOL
Paranova Danmark A/S
G03CA04
estriol
1 mg
tabletter
Markedsført
1992-02-03
Indlægsseddel: Information til brugeren Ovestin ® 1 mg tabletter estriol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Ovestin til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ovestin 3. Sådan skal du tage Ovestin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ovestin er en hormonsubstitutionsbehandling (HRT). Det indeholder estriol (et østrogen), hvilket er et kvindeligt hormon, som kroppen danner. Ovestin bruges hos kvinder i overgangsalderen, hvor der er gået mindst 12 måneder siden sidste menstruation. Ovestin bruges til: Lindring af symptomer, der kommer efter overgangsalderen Under overgangsalderen aftager kroppens produktion af østrogen gradvist. Hvis en kvinde får fjernet æggestokkene ved en operation (ovariektomi), før hun kommer i overgangsalderen, sker nedgangen i kroppens produktion af østrogen meget pludseligt. I mange tilfælde medfører nedgangen i kroppens produktion af østrogen velkendte gener i forbindelse med overgangsalderen såsom hedeture og nattesved. Østrogenmanglen kan føre til, at slimhinderne i skeden bliver tynde og tørre. Samleje kan derfor blive smertefuldt, og der kan forekomme kløe og infektioner i skeden. Østrogenmangel kan også medføre symptomer som besvær med at holde på vandet og tilbagevendende blærebetændelser. Ovestin lindrer disse symptomer i overgangsalderen. Det kan tage flere d Läs hela dokumentet
21. NOVEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR OVESTIN, TABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 1702 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ovestin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Estriol 1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hormonsubstitutionsbehandling ved symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinder. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Ovestin er et produkt med østrogen alene og kan både gives til kvinder med og uden uterus. Til behandling af postmenopausale symptomer bør den laveste, effektive dosis anvendes i det kortest mulige tidsrum (se også pkt. 4.4). I tilfælde af langtidsbehandling af ikke-hysterektomerede kvinder, det anbefales at tage Ovestin i kombination med en progestagen for at beskytte mod endometriehyperplasi og endometriecancer. Der kan kun anvendes progestagener, der er godkendt til tillæg til østrogenbehandling, for eksempel medroxyprogesteronacetat eller norethindron. Generelt skal der tilføjes et progestagen i mindst 12-14 dage hver måned/28-dages cyklus. Det anbefales ikke at supplere med progestagen til hysterektomerede kvinder, med mindre endometriose er en kendt diagnose. _dk_hum_14612_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Kvinder, der ikke er i behandling med hormonsubstitutionsbehandling (HRT), og kvinder, der skifter fra behandling med kontinuerlig kombinations HRT, kan starte behandlingen straks. Kvinder, der skifter fra behandling med sekvens HRT, bør påbegynde behandling med Ovestin en uge efter afslutningen af den foregående behandling. Dosering: Voksne: Initialt 1-4 mg daglig. Vedligeholdelsesdosis: 0,5-2 mg daglig. Hvis patienten glemmer at tage en dosis, skal den tages så hurtigt som muligt, med mindre der er gået mere end 12 timer. Hvis der er gået mere end 12 timer skal den glemte dosis ikke tages, og den næste dosis tages på det sædvanlige tidspunkt. SÆRLIGE POPULATIONER Patienter med nedsat leverfunktion Ovestin er kontraindiceret. Kvinder med akut eller tidligere leversyg Läs hela dokumentet