Ovestin 1 mg tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

ESTRIOL

Dostupné z:

Paranova Danmark A/S

ATC kód:

G03CA04

INN (Medzinárodný Name):

estriol

Dávkovanie:

1 mg

Forma lieku:

tabletter

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

1992-02-03

Príbalový leták

Indlægsseddel: Information til brugeren
Ovestin
®
1 mg tabletter
estriol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Ovestin til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ovestin
3. Sådan skal du tage Ovestin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ovestin er en hormonsubstitutionsbehandling (HRT). Det indeholder
estriol (et østrogen), hvilket er et kvindeligt hormon, som kroppen
danner.
Ovestin bruges hos kvinder i overgangsalderen, hvor der er gået
mindst 12 måneder siden sidste menstruation.
Ovestin bruges til:
Lindring af symptomer, der kommer efter overgangsalderen
Under overgangsalderen aftager kroppens produktion af østrogen
gradvist. Hvis en kvinde får fjernet æggestokkene ved en operation
(ovariektomi),
før hun kommer i overgangsalderen, sker nedgangen i kroppens
produktion af østrogen meget pludseligt.
I mange tilfælde medfører nedgangen i kroppens produktion af
østrogen velkendte gener i forbindelse med overgangsalderen såsom
hedeture og
nattesved. Østrogenmanglen kan føre til, at slimhinderne i skeden
bliver tynde og tørre. Samleje kan derfor blive smertefuldt, og der
kan forekomme
kløe og infektioner i skeden. Østrogenmangel kan også medføre
symptomer som besvær med at holde på vandet og tilbagevendende
blærebetændelser.
Ovestin lindrer disse symptomer i overgangsalderen. Det kan tage flere
d

Súhrn charakteristických

21. NOVEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OVESTIN, TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
1702
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ovestin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Estriol 1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hormonsubstitutionsbehandling ved symptomer på østrogenmangel hos
postmenopausale
kvinder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Ovestin er et produkt med østrogen alene og kan både gives til
kvinder med og uden
uterus.
Til behandling af postmenopausale symptomer bør den laveste,
effektive dosis anvendes i
det kortest mulige tidsrum (se også pkt. 4.4).
I tilfælde af langtidsbehandling af ikke-hysterektomerede kvinder,
det anbefales at tage
Ovestin i kombination med en progestagen for at beskytte mod
endometriehyperplasi og
endometriecancer. Der kan kun anvendes progestagener, der er godkendt
til tillæg til
østrogenbehandling, for eksempel medroxyprogesteronacetat eller
norethindron. Generelt
skal der tilføjes et progestagen i mindst 12-14 dage hver
måned/28-dages cyklus.
Det anbefales ikke at supplere med progestagen til hysterektomerede
kvinder, med mindre
endometriose er en kendt diagnose.
_dk_hum_14612_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Kvinder, der ikke er i behandling med hormonsubstitutionsbehandling
(HRT), og kvinder,
der skifter fra behandling med kontinuerlig kombinations HRT, kan
starte behandlingen
straks. Kvinder, der skifter fra behandling med sekvens HRT, bør
påbegynde behandling
med Ovestin en uge efter afslutningen af den foregående behandling.
Dosering:
Voksne: Initialt 1-4 mg daglig.
Vedligeholdelsesdosis: 0,5-2 mg daglig.
Hvis patienten glemmer at tage en dosis, skal den tages så hurtigt
som muligt, med mindre
der er gået mere end 12 timer. Hvis der er gået mere end 12 timer
skal den glemte dosis
ikke tages, og den næste dosis tages på det sædvanlige tidspunkt.
SÆRLIGE POPULATIONER
Patienter med nedsat leverfunktion
Ovestin er kontraindiceret. Kvinder med akut eller tidligere
leversyg