Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
betametasonvalerat; gentamicinsulfat; klotrimazol
Intervet International B.V.
QS02CA90
betametasonvalerat; gentamicinsulfat; clotrimazole
Örondroppar, suspension
gentamicinsulfat 2640 IE Aktiv substans; betametasonvalerat 1,07 mg Aktiv substans; klotrimazol 8,8 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund
Betametason och antiinfektiva medel
Förpacknings: Plastflaska, 34 ml; Tub, 8,5 ml; Tub, 6 x 8,5 ml; Tub, 12 x 8,5 ml; Tub, 6 x 17 ml; Tub, 12 x 17 ml; Tub, 17 ml; Plastflaska, 14 ml
Godkänd
1999-09-10
1 BIPACKSEDEL Otomax vet., örondroppar, suspension 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna Tillverkare: TriRx Segré La Grindolière Zone Artisanale Segré 49500 Segré-en-Anjou Bleu Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Otomax vet., örondroppar, suspension 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml Otomax vet. innehåller: Gentamycinbas (som sulfat) 2640 IE, betametason (som valerat) 0,88 mg och klotrimazol 8,80 mg. Läkemedlet är en slät, homogen, vit till benvit trögflytande suspension. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Hund: Behandling av akut öroninflammation. Även för behandling av kortvarigt uppblossande, akuta kliniska tecken vid kronisk öroninflammation orsakade av bakterier känsliga för gentamycin, exempelvis _Staphylococcus intermedius_ och svamp känsliga för klotrimazol, speciellt _Malassezia pachydermatis_ . 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till hundar med perforerad trumhinna. Skall inte användas till dräktiga eller digivande tikar. Skall inte användas vid känd överkänslighet mot någon av de ingående substanserna. Skall inte användas samtidigt med andra läkemedel med känd skadlig effekt på örat. 6. BIVERKNINGAR Hudrodnad med knottror kan förekomma. Dessa avklingar då behandlingen avslutas. Tillfällig nedsatt hörsel och i mycket sällsynta fall bestående dövhet har observerats hos framför allt äldre hundar. Om hörselnedsättning eller balansrubbning inträffar skall behandlingen omedelbart avbrytas och hörselgången noggrant rengöras med en mild lösning som lämpar sig för öronrengöring. 2 Långvarig och riklig användning av lokalt applicerade kortikosteroider kan ge upphov till biverkningar såsom nedsatt binjurefunktion, f Läs hela dokumentet
_Läkemedelsverket 2011-11-17_ PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Otomax vet., örondroppar, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml Otomax vet. innehåller: AKTIV(A) SUBSTANSER: Gentamycinbas (som sulfat) 2640 IE Betametason (som valerat) 0,88 mg Klotrimazol 8,80 mg HJÄLPÄMNE(N): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Örondroppar, suspension. En slät, homogen, vit till benvit viskös suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Hund: Behandling av akut extern otit. Även för behandling av kortvarigt uppblossande, akuta kliniska tecken vid kronisk extern otit orsakad av bakterier känsliga för gentamycin exempelvis _Staphylococcus _ _intermedius_ och svamp känsliga för klotrimazol, speciellt _Malassezia pachydermatis_. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till hundar med perforerad trumhinna. Skall inte användas vid överkänslighet mot någon av de ingående substanserna. Se även avsnitt 4.7. Se även avsnitt 4.8. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Undvik kontakt med ögon. Skölj med rikligt med vatten om läkemedlet oavsiktligt kommer i kontakt med ögonen. Otit orsakad av bakterier och svamp är oftast av sekundär karaktär. Underliggande orsak bör därför identifieras och behandlas. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING 1 _Läkemedelsverket 2011-11-17_ SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Innan behandling inleds skall hörselgången inspekteras noggrant och perforerad trumhinna uteslutas, för att undvika risk för spridning av infektionen till mellanörat och för att inte kocklea och de vestibulära organen ska skadas. Ytterörat skall rengöras noggrant och torkas innan behandling. Överskott av hår runt behandlingsytan ska klip Läs hela dokumentet