Land: Rumänien
Språk: rumänska
Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DIVERSE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION-PROGIPHARM - FRANTA
M09AXN2
DIVERSE
830mg
COMPR. FILM.
P6L
PIERRE FABRE MEDICAMENT - FRANTA
ALTE MEDICAMENTE PT. AFECTIUNI ALE SIST. MUSCULO-SCHELETIC
10045/2017/01 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10045/2017/01 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OSTEOGENON 830 MG COMPRIMATE FILMATE Complex oseină-hidroxiapatită CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Osteogenon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Osteogenon 3. Cum să utilizaţi Osteogenon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Osteogenon 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OSTEOGENON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conţine calciu. Produsul este utilizat în tratamentul osteoporozei – pierderea excesivă a masei osoase şi deficit de formare a materialului osos nou, tratamentul subţierii osului la femeile aflate în post-menopauză şi la femeile vârstnice, decalcifierea osoasă secundară cum este cea datorată tratamentului cu anumite medicamente sau cea care apare în anumite afecţiuni gastrice, intestinale, hepatice, renale, ale glandei tiroide şi ale aparatului locomotor, în special dacă mobilitatea este scăzută. De asemenea, Osteogenon este recomandat ca adjuvant în tratamentul fracturilor. La gravide şi la mamele care alăptează, se recomandă administrarea sa profilactică pentru a restabili echilibrul fosfo-calcic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZ Läs hela dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10045/2017/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Osteogenon 830 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine complex oseină-hidroxiapatită 830 mg corespunzător la colagen 216 mg, proteine/peptide noncolagene 75 mg, calciu 178 mg, fosfor 82 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate, oblongi și biconvexe, de culoare galben pal, uniform colorate. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Medicamentul este utilizat în tratamentul osteoporozei, în special la femeile aflate în post-menopauză şi la femeile vârstnice, al decalcifierii osoase secundare, cum este cea datorată tratamentului cu anumite medicamente, sau cea care apare în anumite afecţiuni gastrice, intestinale, hepatice, renale, ale glandei tiroide şi ale aparatului locomotor, în special dacă mobilitatea este scăzută. De asemenea, Osteogenon este recomandat ca adjuvant în tratamentul fracturilor. La gravide şi la mamele care alăptează, se recomandă administrarea sa profilactică pentru a restabili echilibrul fosfo-calcic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Mod de administrare Comprimatele filmate trebuie înghiţite cu apă în cantitate mică. Doze În tratamentul osteoporozei la adulţi, doza recomandată este de 2 - 4 comprimate filmate Osteogenon, administrate de 2 ori pe zi. În tratamentul dezechilibrului fosfo-calcic la gravide şi la mamele care alăptează doza recomandată este de 1 - 2 comprimate filmate Osteogenon pe zi. În tratamentul fracturilor, atât la copii peste 6 ani, cât şi la adulţi doza recomandată este de 1 - 2 comprimate filmate Osteogenon pe zi. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii medicamentului enumerați la pct. 6.1; - Nefrolitiază calcică acută; 2 - Hipercalcemie, hipercalciurie, Läs hela dokumentet