OSTEOGENON 830 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

DIVERSE

Inapatikana kutoka:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION-PROGIPHARM - FRANTA

ATC kanuni:

M09AXN2

INN (Jina la Kimataifa):

DIVERSE

Kipimo:

830mg

Dawa fomu:

COMPR. FILM.

Dawa ya aina:

P6L

Viwandani na:

PIERRE FABRE MEDICAMENT - FRANTA

Kundi la matibabu:

ALTE MEDICAMENTE PT. AFECTIUNI ALE SIST. MUSCULO-SCHELETIC

Bidhaa muhtasari:

10045/2017/01 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10045/2017/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OSTEOGENON 830 MG COMPRIMATE FILMATE
Complex oseină-hidroxiapatită
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Osteogenon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Osteogenon
3.
Cum să utilizaţi Osteogenon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Osteogenon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OSTEOGENON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine calciu.
Produsul este utilizat în tratamentul osteoporozei – pierderea
excesivă a masei osoase şi deficit de formare
a materialului osos nou, tratamentul subţierii osului la femeile
aflate în post-menopauză şi la femeile
vârstnice, decalcifierea osoasă secundară cum este cea datorată
tratamentului cu anumite medicamente
sau cea care apare în anumite afecţiuni gastrice, intestinale,
hepatice, renale, ale glandei tiroide şi ale
aparatului locomotor, în special dacă mobilitatea este scăzută.
De asemenea, Osteogenon
este recomandat ca adjuvant în tratamentul fracturilor.
La gravide şi la mamele care alăptează, se recomandă administrarea
sa profilactică pentru a restabili
echilibrul fosfo-calcic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZ

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10045/2017/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Osteogenon 830 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine complex oseină-hidroxiapatită 830
mg corespunzător la colagen 216
mg, proteine/peptide noncolagene 75 mg, calciu 178 mg, fosfor 82 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, oblongi și biconvexe, de culoare galben pal,
uniform colorate.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Medicamentul este utilizat în tratamentul osteoporozei, în special
la femeile aflate în post-menopauză şi la
femeile vârstnice, al decalcifierii osoase secundare, cum este cea
datorată tratamentului cu anumite
medicamente, sau cea care apare în anumite afecţiuni gastrice,
intestinale, hepatice, renale, ale glandei
tiroide şi ale aparatului locomotor, în special dacă mobilitatea
este scăzută.
De asemenea, Osteogenon este recomandat ca adjuvant în tratamentul
fracturilor.
La gravide şi la mamele care alăptează, se recomandă administrarea
sa profilactică pentru a restabili
echilibrul fosfo-calcic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Comprimatele filmate trebuie înghiţite cu apă în cantitate mică.
Doze
În tratamentul osteoporozei la adulţi, doza recomandată este de 2 -
4 comprimate filmate Osteogenon,
administrate de 2 ori pe zi.
În tratamentul dezechilibrului fosfo-calcic la gravide şi la mamele
care alăptează doza recomandată este
de 1 - 2 comprimate filmate Osteogenon pe zi.
În tratamentul fracturilor, atât la copii peste 6 ani, cât şi la
adulţi doza recomandată este de 1 - 2
comprimate filmate Osteogenon pe zi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului enumerați la pct.
6.1;
- Nefrolitiază calcică acută;
2
- Hipercalcemie, hipercalciurie,