ORTHO 0.5/35 TABLETS (21 DAY) Comprimé

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Noréthindrone; Éthinylestradiol

Tillgänglig från:

JANSSEN INC

ATC-kod:

G03AA05

INN (International namn):

NORETHISTERONE AND ESTROGEN

Dos:

.5MG; .035MG

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

Noréthindrone .5MG; Éthinylestradiol .035MG

Administreringssätt:

Orale

Enheter i paketet:

21

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

CONTRACEPTIVES

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0210010001; AHFS:

Bemyndigande status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tillstånd datum:

2017-09-28

Produktens egenskaper

_ORT53503142017CPMF_NC_201106_
_EDMS-ERI-105159473 v11.0_
_Page 1 de 62_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ORTHO
®
0.5/35
Comprimés de noréthindrone et d’éthinylestradiol, USP
Comprimés à 0,5 mg de noréthindrone et 0,035 mg
d’éthinylestradiol
Contraceptif oral
Janssen Inc.
Date de révision :
19 Green Belt Drive
14 mars 2017
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 201106
© 2017 Janssen Inc.
Marques de commerce utilisées sous licence.
_ORT53503142017CPMF_NC_201106_
_EDMS-ERI-105159473 v11.0_
_Page 2 de 62_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ....................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE..............................................................................
3
CONTRE_INDICATIONS
...............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...................................................................................
16
POSOLOGIE ET MODE
D’EMPLOI............................................................................................
23
SURDOSAGE.................................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................................
30
CONSERVATION ET
STABILITÉ...............................................................................................
30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT............................... 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..............................