Country: Kanada
Tungumál: franska
Heimild: Health Canada
Noréthindrone; Éthinylestradiol
JANSSEN INC
G03AA05
NORETHISTERONE AND ESTROGEN
.5MG; .035MG
Comprimé
Noréthindrone .5MG; Éthinylestradiol .035MG
Orale
21
Prescription
CONTRACEPTIVES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0210010001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-09-28
_ORT53503142017CPMF_NC_201106_ _EDMS-ERI-105159473 v11.0_ _Page 1 de 62_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR ORTHO ® 0.5/35 Comprimés de noréthindrone et d’éthinylestradiol, USP Comprimés à 0,5 mg de noréthindrone et 0,035 mg d’éthinylestradiol Contraceptif oral Janssen Inc. Date de révision : 19 Green Belt Drive 14 mars 2017 Toronto (Ontario) M3C 1L9 www.janssen.com/canada NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 201106 © 2017 Janssen Inc. Marques de commerce utilisées sous licence. _ORT53503142017CPMF_NC_201106_ _EDMS-ERI-105159473 v11.0_ _Page 2 de 62_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ....................3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................................. 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE.............................................................................. 3 CONTRE_INDICATIONS ............................................................................................................... 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ....................................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................................. 13 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ................................................................................... 16 POSOLOGIE ET MODE D’EMPLOI............................................................................................ 23 SURDOSAGE................................................................................................................................. 30 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE............................................................ 30 CONSERVATION ET STABILITÉ............................................................................................... 30 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT............................... 31 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES.............................. Lestu allt skjalið