Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lynestrenol
N.V. ORGANON
G03DC03
Lynestrenol
5 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 121253) Ei kaupan: 90
Resepti: 30 Ei kaupan: 90
lynestrenoli
Myyntilupa myönnetty
1966-12-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ORGAMETRIL 5 MG TABLETIT lynestrenoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Orgametril on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Orgametril-tabletteja 3. Miten Orgametril-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Orgametrilin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ORGAMETRIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Orgametril sisältää lynestrenoli-nimistä progestageenia, mikä muistuttaa luonnollista keltarauhashormonia progesteronia. Progesteronia tarvitaan muun muassa kuukautiskierron säätelyyn. Orgametril-tabletteja voidaan käyttää: - kuukautiskierron häiriöiden hoitoon - ovulaation (munasolun irtoamisen) ja kuukautisten estoon - ovulaatiokipujen (kuukautiskierron puolivälissä tuntuva vatsanpohjakipu) hoitoon - eräiden rinta- ja kohtusairauksien hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ORGAMETRIL-TABLETTEJA ÄLÄ OTA ORGAMETRIL-TABLETTEJA, JOS: - olet tai epäilet olevasi raskaana - sinulla on vaikea maksasairaus, kuten keltatauti, maksatulehdus (hepatiitti), maksakasvain, Rotorin oireyhtymä tai Dubin–Johnsonin oireyhtymä, tai olet vielä toipumassa tällaisesta sairaudesta - sinulla on odottamatonta emätinverenvuotoa, josta et ole keskustellut lääkärin kanssa - sinulla on esiintynyt jokin Läs hela dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Orgametril 5 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg lynestrenolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraattia noin 70 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Orgametril-tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, litteitä ja viistoreunaisia, halkaisijaltaan 6 mm. Tabletteihin on merkitty toiselle puolelle teksti ”Organon*” ja toiselle puolelle kirjaimet TT jakouurteen yläpuolelle ja numero 4 sen alapuolelle. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - Polymenorrea - Menorrhagia ja metrorrhagia - Tietyt primaari- ja sekundaariamenorrea- ja oligomenorreatapaukset - Endometrioosi - Tietyt endometriumkarsinoomatapaukset - Mastopatia - Kuukautisten ja ovulaation esto, ovulaatiokipu, kuukautiskivut - Kuukautisten siirtäminen 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Polymenorrea_ 1 tabletti päivässä kierron 14.–25. päivänä. _Menorrhagia ja metrorrhagia_ 2 tablettia päivässä 10 päivän ajan. Yleensä vuoto loppuu muutaman päivän kuluessa hoidon aloittamisesta. Hoito uusitaan kolmen seuraavan kierron aikana annostuksella 1 tabletti päivässä kierron 14.–25. päivänä. Lisätutkimukset ovat tarpeen, jos vaivat eivät häviä hoidon aikana tai sen päätyttyä. _Tietyt primaari- ja sekundaariamenorrea- ja oligomenorreatapaukset_ Hoito aloitetaan antamalla estrogeenia, esim. 0,02–0,05 mg etinyyliestradiolia päivässä 25 päivän ajan. 2 Yhdistettynä tähän annetaan 1 Orgametril-tabletti päivässä kierron 14.–25. päivänä. Hoidon loputtua tyhjennysvuoto alkaa yleensä 3 päivän kuluessa. Hoito uusitaan (toinen jakso) 5. päivänä tyhjennysvuodon alkamisesta antamalla estrogeenia kierron 5.–25. päivänä ja lisäksi Orgametriliä 1 tabletti kierron 14.–25. päivänä. Tätä hoitoa tulee jatkaa vielä ainakin kolmannen kierron ajan. _Endometrioosi _ 1–2 tablettia päivässä vähintään 6 kuukauden ajan. _Tietyt endometriumkarsinooma-tapaukset:_ 6–10 t Läs hela dokumentet