Orgametril 5 mg tabletti

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Lynestrenol

Disponible desde:

N.V. ORGANON

Código ATC:

G03DC03

Designación común internacional (DCI):

Lynestrenol

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

tabletti

Unidades en paquete:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 121253) Ei kaupan: 90

tipo de receta:

Resepti: 30 Ei kaupan: 90

Área terapéutica:

lynestrenoli

Estado de Autorización:

Myyntilupa myönnetty

Fecha de autorización:

1966-12-14

Información para el usuario

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ORGAMETRIL 5 MG TABLETIT
lynestrenoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Orgametril on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Orgametril-tabletteja
3.
Miten Orgametril-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Orgametrilin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ORGAMETRIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Orgametril sisältää lynestrenoli-nimistä progestageenia, mikä
muistuttaa luonnollista keltarauhashormonia
progesteronia. Progesteronia tarvitaan muun muassa kuukautiskierron
säätelyyn. Orgametril-tabletteja
voidaan käyttää:
-
kuukautiskierron häiriöiden hoitoon
-
ovulaation (munasolun irtoamisen) ja kuukautisten estoon
-
ovulaatiokipujen (kuukautiskierron puolivälissä tuntuva
vatsanpohjakipu) hoitoon
-
eräiden rinta- ja kohtusairauksien hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ORGAMETRIL-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA ORGAMETRIL-TABLETTEJA, JOS:
-
olet tai epäilet olevasi raskaana
-
sinulla on vaikea maksasairaus, kuten keltatauti, maksatulehdus
(hepatiitti), maksakasvain, Rotorin
oireyhtymä tai Dubin–Johnsonin oireyhtymä, tai olet vielä
toipumassa tällaisesta sairaudesta
-
sinulla on odottamatonta emätinverenvuotoa, josta et ole keskustellut
lääkärin kanssa
-
sinulla on esiintynyt jokin

Ficha técnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Orgametril 5 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg lynestrenolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraattia noin 70
mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Orgametril-tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, litteitä ja
viistoreunaisia, halkaisijaltaan 6 mm. Tabletteihin on
merkitty toiselle puolelle teksti ”Organon*” ja toiselle puolelle
kirjaimet TT jakouurteen yläpuolelle ja
numero 4 sen alapuolelle.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Polymenorrea
-
Menorrhagia ja metrorrhagia
-
Tietyt primaari- ja sekundaariamenorrea- ja oligomenorreatapaukset
-
Endometrioosi
-
Tietyt endometriumkarsinoomatapaukset
-
Mastopatia
-
Kuukautisten ja ovulaation esto, ovulaatiokipu, kuukautiskivut
-
Kuukautisten siirtäminen
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Polymenorrea_
1 tabletti päivässä kierron 14.–25. päivänä.
_Menorrhagia ja metrorrhagia_
2 tablettia päivässä 10 päivän ajan. Yleensä vuoto loppuu
muutaman päivän kuluessa hoidon
aloittamisesta. Hoito uusitaan kolmen seuraavan kierron aikana
annostuksella 1 tabletti päivässä kierron
14.–25. päivänä. Lisätutkimukset ovat tarpeen, jos vaivat eivät
häviä hoidon aikana tai sen päätyttyä.
_Tietyt primaari- ja sekundaariamenorrea- ja oligomenorreatapaukset_
Hoito aloitetaan antamalla estrogeenia, esim. 0,02–0,05 mg
etinyyliestradiolia päivässä 25 päivän ajan.
2
Yhdistettynä tähän annetaan 1 Orgametril-tabletti päivässä
kierron 14.–25. päivänä. Hoidon loputtua
tyhjennysvuoto alkaa yleensä 3 päivän kuluessa. Hoito uusitaan
(toinen jakso) 5. päivänä
tyhjennysvuodon alkamisesta antamalla estrogeenia kierron 5.–25.
päivänä ja lisäksi Orgametriliä
1 tabletti kierron 14.–25. päivänä. Tätä hoitoa tulee jatkaa
vielä ainakin kolmannen kierron ajan.
_Endometrioosi _
1–2 tablettia päivässä vähintään 6 kuukauden ajan.
_Tietyt endometriumkarsinooma-tapaukset:_
6–10 t