Orfiril long 1000 mg Depotgranulat

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

natriumvalproat

Tillgänglig från:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

N03AG01

INN (International namn):

sodium valproate

Dos:

1000 mg

Läkemedelsform:

Depotgranulat

Sammansättning:

sorbinsyra Hjälpämne; natriumvalproat 1000 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Valproinsyra

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2000-02-25

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-04-23_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
_▼_Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt 
identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du 
eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
ORFIRIL LONG 500 MG DEPOTGRANULAT
ORFIRIL LONG 1000 MG DEPOTGRANULAT
natriumvalproat
VARNING
Valproat kan orsaka fosterskador och försening av barnets tidiga utveckling om det tas under 
graviditet. Om du är en kvinna i fertil ålder måste du använda en effektiv preventivmetod under hela 
behandlingen. 
Läkaren kommer att diskutera detta med dig men du ska även följa råden i avsnitt 2 av denna 
bipacksedel. Berätta omedelbart för läkaren om du blir gravid eller tror att du kan vara det.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Orfiril long är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Orfiril long
3.
Hur du tar Orfiril long
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Orfiril long ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ORFIRIL LONG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Orfiril

Produktens egenskaper

_Läkemedelsveket 2015-04-23_
P
RODUKTRESUMÉ
_▼_Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt 
identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje 
misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar.
1
LÄKEMEDLETS NAMN 
Orfiril long 500 mg depotgranulat 
Orfiril long 1000 mg depotgranulat 
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 
1 endosbehållare innehåller 500 mg eller 1000 mg natriumvalproat.
Hjälpämne med känd effekt: natrium 69,0 mg resp 137,9 mg per endosbehållare.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1 
3
LÄKEMEDELSFORM 
Depotgranulat 
Vita eller nästan vita minitabletter.
4
KLINISKA UPPGIFTER 
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER 
Epilepsi. Generaliserade epilepsianfall såsom tonisk-kloniska anfall (grand-mal), absenser (petit-mal), 
myoklona anfall och atoniska anfall. Partiella (fokala) anfall. 
Behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är kontraindicerat eller inte tolereras. 
Fortsatt behandling efter den maniska episoden kan övervägas hos patienter som har svarat på 
natriumvalproat vid akut mani.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT 
Flickor och fertila kvinnor samt gravida kvinnor
Behandling med Orfiril long ska inledas och övervakas av specialistläkare som har erfarenhet av att 
behandla epilepsi och bipolär sjukdom. Behandlingen ska endast initieras om andra 
behandlingsalternativ är otillräckliga eller inte tolereras (se avsnitt 4.4 och 4.6) och nyttan och risken 
bör noggrant omprövas vid regelbundna utvärderingar av behandlingen. Orfiril long ska i första hand 
förskrivas som monoterapi med lägsta effektiva dos och om möjligt som en depotformulering för att 
undvika hög maximal plasmako