国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumvalproat
Desitin Arzneimittel GmbH
N03AG01
sodium valproate
1000 mg
Depotgranulat
sorbinsyra Hjälpämne; natriumvalproat 1000 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Valproinsyra
Avregistrerad
2000-02-25
_Läkemedelsverket 2015-04-23_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN _▼_Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4. ORFIRIL LONG 500 MG DEPOTGRANULAT ORFIRIL LONG 1000 MG DEPOTGRANULAT natriumvalproat VARNING Valproat kan orsaka fosterskador och försening av barnets tidiga utveckling om det tas under graviditet. Om du är en kvinna i fertil ålder måste du använda en effektiv preventivmetod under hela behandlingen. Läkaren kommer att diskutera detta med dig men du ska även följa råden i avsnitt 2 av denna bipacksedel. Berätta omedelbart för läkaren om du blir gravid eller tror att du kan vara det. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Orfiril long är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Orfiril long 3. Hur du tar Orfiril long 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Orfiril long ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ORFIRIL LONG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Orfiril 阅读完整的文件
_Läkemedelsveket 2015-04-23_ P RODUKTRESUMÉ _▼_Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Orfiril long 500 mg depotgranulat Orfiril long 1000 mg depotgranulat 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 endosbehållare innehåller 500 mg eller 1000 mg natriumvalproat. Hjälpämne med känd effekt: natrium 69,0 mg resp 137,9 mg per endosbehållare. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1 3 LÄKEMEDELSFORM Depotgranulat Vita eller nästan vita minitabletter. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Epilepsi. Generaliserade epilepsianfall såsom tonisk-kloniska anfall (grand-mal), absenser (petit-mal), myoklona anfall och atoniska anfall. Partiella (fokala) anfall. Behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är kontraindicerat eller inte tolereras. Fortsatt behandling efter den maniska episoden kan övervägas hos patienter som har svarat på natriumvalproat vid akut mani. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Flickor och fertila kvinnor samt gravida kvinnor Behandling med Orfiril long ska inledas och övervakas av specialistläkare som har erfarenhet av att behandla epilepsi och bipolär sjukdom. Behandlingen ska endast initieras om andra behandlingsalternativ är otillräckliga eller inte tolereras (se avsnitt 4.4 och 4.6) och nyttan och risken bör noggrant omprövas vid regelbundna utvärderingar av behandlingen. Orfiril long ska i första hand förskrivas som monoterapi med lägsta effektiva dos och om möjligt som en depotformulering för att undvika hög maximal plasmako 阅读完整的文件