Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MEROPENEM
AstraZeneca Österreich GmbH
J01DH02
Meropenem
10 Stück, Laufzeit: 48 Monate,1 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Meropenem
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-05-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OPTINEM I.V. 500 MG – TROCKENSTECHAMPULLEN OPTINEM I.V. 1 G - TROCKENSTECHAMPULLEN Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Wirkstoff: Meropenem LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Optinem und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Optinem beachten? 3. Wie ist Optinem anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Optinem aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OPTINEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Optinem gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können. Lungenentzündung (Pneumonie), Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose, Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege, Komplizierte Infektionen im Bauch, Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann, Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile, Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis). Optinem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber angewendet werden, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde. Optinem kann zur Behandlun Läs hela dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Optinem i.v. 500 mg – Trockenstechampullen 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Optinem i.v. 1 g – Trockenstechampullen 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Optinem i.v. 500 mg – Trockenstechampullen Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H 2 O entsprechend 500 mg Meropenem. Optinem i.v. 1 g – Trockenstechampullen Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H 2 O entsprechend 1000 mg Meropenem. Sonstiger Bestandteil: Jede 500-mg-Durchstechflasche enthält 104 mg Natriumcarbonat entsprechend etwa 2,0 mmol Natrium (ungefähr 45 mg). Jede 1-g-Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat entsprechend etwa 4,0 mmol Natrium (ungefähr 90 mg). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung Weißes bis hellgelbes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Optinem ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monaten (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1): Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhaus- oder beatmungsassozierte Pneumonien, Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose, komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege, komplizierte intraabdominelle Infektionen, Intra- und postpartale Infektionen, komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, akute bakterielle Meningitis. Optinem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden. Behandlung von Patienten mit Bakteriämien welche gemeinsam mit oben aufgelisteten Infektionen auftreten oder bei dahingehenden Verdacht. 2 Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen Leitlinien beachtet werden. 4.2 DOSIERUNG, ART U Läs hela dokumentet