Optinem i.v. 1 g - Trockenstechampullen

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

MEROPENEM

から入手可能:

AstraZeneca Österreich GmbH

ATCコード:

J01DH02

INN（国際名）:

Meropenem

パッケージ内のユニット:

10 Stück, Laufzeit: 48 Monate,1 Stück, Laufzeit: 48 Monate

処方タイプ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

治療領域:

Meropenem

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

1995-05-05

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OPTINEM I.V. 500 MG – TROCKENSTECHAMPULLEN
OPTINEM I.V. 1 G - TROCKENSTECHAMPULLEN
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Wirkstoff: Meropenem
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Optinem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Optinem beachten?
3.
Wie ist Optinem anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Optinem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OPTINEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Optinem gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es
wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen
verursachen können.

Lungenentzündung (Pneumonie),

Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose,

Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,

Komplizierte Infektionen im Bauch,

Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann,

Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile,

Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis).
Optinem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber
angewendet werden, das
vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde.
Optinem kann zur Behandlun

製品の特徴

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Optinem i.v. 500 mg – Trockenstechampullen
500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Optinem i.v. 1 g – Trockenstechampullen
1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Optinem i.v. 500 mg – Trockenstechampullen
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H
2
O entsprechend 500 mg Meropenem.
Optinem i.v. 1 g – Trockenstechampullen
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H
2
O entsprechend 1000 mg Meropenem.
Sonstiger Bestandteil:
Jede 500-mg-Durchstechflasche enthält 104 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa 2,0 mmol
Natrium (ungefähr 45 mg).
Jede 1-g-Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa 4,0 mmol Natrium
(ungefähr 90 mg).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Optinem ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern älter
als 3 Monaten (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):

Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhaus- oder
beatmungsassozierte Pneumonien,

Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,

komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,

komplizierte intraabdominelle Infektionen,

Intra- und postpartale Infektionen,

komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,

akute bakterielle Meningitis.
Optinem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber,
das vermutlich durch eine
bakterielle Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämien welche gemeinsam mit oben
aufgelisteten Infektionen
auftreten oder bei dahingehenden Verdacht.
2
Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen
Leitlinien beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART U