Land: Kuba
Språk: spanska
Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Aciclovir
Laboratorios Grin S.A. de C.V..
S01AD03
Aciclovir
30 g/100 g
Ungüento oftálmico
Laboratorios Grin S.A. de C.V..
Estuche por 1 tubo de AL con 4,5 g.
Cancelado
2018-05-30
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: OPTHAVIR® (Aciclovir) FORMA FARMACÉUTICA: Ungüento oftálmico FORTALEZA: 30 mg/g _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 1 tubo de AL con 4,5 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO GRIN S.A. DE C.V., Ciudad de México, México. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO GRIN S.A. DE C.V., Ciudad de México, México. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 042-18D2 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 30 de mayo de 2018 COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Aciclovir 30,00 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado en Queratitis por herpes simple. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al aciclovir o al ganciclovir. PRECAUCIONES: Embarazo. Lactancia. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No se encuentran reportadas en su uso tópico. EFECTOS INDESEABLES: IFA Efectos Indeseables Aciclovir Irritación pasajera, adherencia del medicamento a las pestañas. Puede producir hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Excipientes Efectos Indeseables Lanolina Anhidra No se conocen efectos secundarios Colesterol El colesterol se considera generalmente no tóxico, no irritante a nivel excipiente. Metilparabeno Puede causar irritación, efectos crónicos no hay información reportada, dosis letal en rata LD50 (oral, rata) = 960 mg/Kg, es un producto poco toxico. .. Propilparabeno Puede causar irritación y lagrimeo ocular, efectos crónicos: Se puede presentar conjuntivitis por exposición prolongada. Dermatitis de contacto alérgica con enrojecimiento e inflamación de los parpados ha ocurrido ocasionalmente de la aplicación de productos que contienen parabeno en áreas alrededor de los ojos. Ensayo de ingestión en ratas (1600 mg/Kg/día) ha producido retardo en el crecimiento. Soluciones al 0.03 % han producido malestar e irritación de la mucosa intestinal. Parafina Blanca Blanda Generalmente se considera una material que es un no irritante y no tóxico POSOLOGÍA Y MÉTODO DE A Läs hela dokumentet