Oprymea

Land: Europeiska unionen

Språk: bulgariska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
31-07-2023

Aktiva substanser:

прамипексол дихидрохлорид монохидрат

Tillgänglig från:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-kod:

N04BC05

INN (International namn):

pramipexole

Terapeutisk grupp:

Антипаркинсонови лекарства

Terapiområde:

Паркинсонова болест

Terapeutiska indikationer:

Oprymea е показан за лечение на признаците и симптомите на идиопатична болест на Parkinson, самостоятелно (без леводопа) или в комбинация с леводопа, i. в рамките на болестта в по-късните стадии, когато ефектът на леводопа се износва или става непостоянен и колебания на терапевтичен ефект се случва (в края на дозата или "on off" колебания). Oprymea е показан при възрастни за симптоматично лечение на умерена до тежка застойна синдром на неспокойните крака в дози до 0. 54 мг (0. 75 mg сол) (виж раздел 4.

Produktsammanfattning:

Revision: 22

Bemyndigande status:

упълномощен

Tillstånd datum:

2008-09-12

Bipacksedel

                                100
Б. ЛИСТОВКА
101
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
OPRYMEA 0,088 MG ТАБЛЕТКИ
OPRYMEA 0,18 MG ТАБЛЕТКИ
OPRYMEA 0,35 MG ТАБЛЕТКИ
OPRYMEA 0,7 MG ТАБЛЕТКИ
OPRYMEA 1,1 MG ТАБЛЕТКИ
прамипексол (pramipexole)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Oprymea и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Oprymea
3.
Как да приемате Oprymea
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Oprymea
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА OPRYMEA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Oprymea съдържа активната съставка
п
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Oprymea 0,088 mg таблетки
Oprymea 0,18 mg таблетки
Oprymea 0,35 mg таблетки
Oprymea 0,7 mg таблетки
Oprymea 1,1 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Oprymea 0,088 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,088 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,125 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,18 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,18 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,25 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,35 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,35 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,5 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,7 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,7 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 1 mg
прамипексол дихидрохлорид
монохидрат_ (pramipexole dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 1,1 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 1,1 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 1,5 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат _(pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
_Моля, отбележете_
Дозите прамипексол, публикувани в
литературата, се отнасят за неговата
сол.
Поради това дозите ще бъдат
изразявани по-долу като прамипексол
база и като прамипексол под
формата на сол (в скоби).
За п
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel spanska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel danska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel tyska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel estniska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel engelska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel franska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel italienska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel polska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel finska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel svenska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 20-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel norska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 31-07-2023
Bipacksedel Bipacksedel isländska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 31-07-2023
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 31-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 31-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 20-03-2018

Visa dokumenthistorik