Land: Grekland
Språk: grekiska
Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LATANOPROST; TIMOLOL MALEATE
UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512
S01ED51
LATANOPROST; TIMOLOL MALEATE
(0.005+0.5)% W/V
EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)
LATANOPROST 0,05MG; TIMOLOL MALEATE 6,8MG
ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
TIMOLOL, COMBINATIONS
Αρ. άδειας: 89746/21-11-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0565/001/DC; Συσκευασίες: 2803096301017 1 VIAL (LDPE) x 2,5 ml 2,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803096301024 3 VIALS (LDPE) x 2,5 ml 7,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803096301031 6 VIALS (LDPE) x 2,5 ml 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
- 1 - ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ O O P P H H T T H H A A – – C C U U R R ® ® ( ( 0 0 , , 0 0 0 0 5 5 % % + + 0 0 , , 5 5 % % ) ) W W / / V V Ο Ο Φ Φ Θ Θ Α Α Λ Λ Μ Μ Ι Ι Κ Κ Έ Έ Σ Σ Σ Σ Τ Τ Α Α Γ Γ Ό Ό Ν Ν Ε Ε Σ Σ , , Δ Δ Ι Ι Ά Ά Λ Λ Υ Υ Μ Μ Α Α _λ_ _λ_ _α_ _α_ _τ_ _τ_ _α_ _α_ _ν_ _ν_ _ο_ _ο_ _π_ _π_ _ρ_ _ρ_ _ό_ _ό_ _σ_ _σ_ _τ_ _τ_ _η_ _η_ _/_ _/_ _τ_ _τ_ _ι_ _ι_ _μ_ _μ_ _ο_ _ο_ _λ_ _λ_ _ό_ _ό_ _λ_ _λ_ _η_ _η_ _ _ _ _ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το OPHTHA-CUR και ποια είναι η χρήση Läs hela dokumentet
- 1 - ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ O O P P H H T T H H A A - - C C U U R R ® ® ( ( 0 0 , , 0 0 0 0 5 5 + + 0 0 , , 5 5 ) ) % % w w / / v v Ο Ο φ φ θ θ α α λ λ μ μ ι ι κ κ έ έ ς ς σ σ τ τ α α γ γ ό ό ν ν ε ε ς ς , , δ δ ι ι ά ά λ λ υ υ μ μ α α 2 . ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml του προϊόντος OPHTHA-CUR (0,005+0,5)% w/v οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, περιέχει περίπου 34 σταγόνες. Σε 1 ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων περιέχονται 50 μικρογραμμάρια λατανοπρόστης και 6,8 mg μηλεϊνικής τιμολόλης (που αντιστοιχούν σε 5 mg τιμολόλης). Ένα φιαλίδιο του φαρμακευτικού προϊόντος OPHTHA-CUR (0,005+0,5)% w/v οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα περιέχει 2,5 ml διαλύματος. Έκδοχο με γνωστή δράση: _ _ Χλωριούχο βενζαλκώνιο 0,2 mg/ml. Δισόξινο μονοϋδρικό φωσφορικό νάτριο, άνυδρο φωσφορικό δινάτριο (που περιέχουν συνολικά 6,345 mg/ml φωσφορικών). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, _ βλ. παράγραφο 6.1. _ 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο υγρό με pH μεταξύ 6,0 ± 0,5 και ωσμωτικότητα 260-320 mOsM/kg. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το OPHTHA-CUR (0,005+0,5)% w/v οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα ενδείκνυται στους ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και Läs hela dokumentet