Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml Kutan spray, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fenoxietanol; oktenidindihydroklorid

Tillgänglig från:

Schülke & Mayr GmbH

ATC-kod:

D08AJ57

INN (International namn):

phenoxyethanol; oktenidindihydroklorid

Dos:

1 mg/ml + 20 mg/ml

Läkemedelsform:

Kutan spray, lösning

Sammansättning:

glycerol 85% Hjälpämne; fenoxietanol 20 mg Aktiv substans; oktenidindihydroklorid 1 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2016-02-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OPHENIC 1 MG/ML + 20 MG/ML KUTAN SPRAY, LÖSNING
oktenidindihydroklorid
fenoxietanol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ophenic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ophenic
3.
Hur du använder Ophenic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ophenic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OPHENIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ophenic är en lösning som används på huden. Detta läkemedel
innehåller de aktiva substanserna
oktenidindihydroklorid och fenoxietanol som har antiseptiska
egenskaper (t.ex. bakteriedödande).
Ophenic används för upprepad, tillfällig förberedande antiseptisk
behandling av slemhinnor och
närliggande hud före diagnostiska ingrepp (utförs för att ställa
diagnos) på eller nära könsorganen
eller urinvägarna, samt före insättning av en urinkateter.
Det används också för antiseptisk behandling av små ytliga sår
och för huddesinfektion (t.ex.
bakteriedödande).
Ophenic kan användas till patienter i alla åldersgrupper.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OPHENIC
ANVÄND INTE OPHENIC:
-
om du är allergisk mot oktenidindihydroklorid, fenoxietanol eller
något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
i bukhålan (magen) (t.ex. under operation) eller i urinblåsan. Får
inte användas på trumhinnan.
VARNINGAR OCH F

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml kutan spray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller:
Oktenidindihydroklorid
1 mg
Fenoxietanol
20 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutan spray, lösning
Klar, färglös, nästan luktfri lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ophenic är avsett för upprepad kortvarig antiseptisk behandling av
slemhinnor och närliggande
vävnader före diagnostiska ingrepp i anogenitalområdet inklusive
vagina, vulva och glans penis samt
före katetrisering av blåsan.
Ophenic är också avsett för antiseptisk behandling av små ytliga
sår och huddesinfektion före
icke-kirurgiska ingrepp.
Ophenic kan användas till patienter i alla åldersgrupper.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Lösningen är avsedd för kutan användning.
Ophenic ska appliceras på det område som ska behandlas tills
området är helt fuktat. Efter applicering
och före ytterligare åtgärder, t.ex. applicering av sårförband,
måste en exponeringstid på minst 1 till
2 minuter beaktas.
Dessa anvisningar måste följas noggrant för att uppnå önskad
effekt.
Hittills finns bara erfarenhet av kontinuerlig användning under
maximalt 14 dagar. Ophenic ska därför
bara användas under en begränsad behandlingsperiod.
_Pediatrisk population_
Doseringen av Ophenic är identisk till barn och vuxna.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ophenic får inte användas vid överkänslighet mot de aktiva
substanserna eller mot något hjälpämne
som anges i avsnitt 6.1.
Ophenic får inte användas för sköljning av bukhålan (t.ex.
intraoperativt) eller blåsan, eller på
trumhinnan.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Låt inte Ophenic nå cirkulationen, t.ex. som en följd av oavsiktlig
injektion.
Användning av oktenidin i form av vattenhaltiga lösningar (0,1 %,
med eller utan fenoxietanol) för
antiseptisk behandling av hud före invasiva ingrepp har associerats
med allvarliga hudreaktioner hos
f�