Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fenoxietanol; oktenidindihydroklorid
Schülke & Mayr GmbH
D08AJ57
phenoxyethanol; oktenidindihydroklorid
1 mg/ml + 20 mg/ml
Kutan spray, lösning
glycerol 85% Hjälpämne; fenoxietanol 20 mg Aktiv substans; oktenidindihydroklorid 1 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2016-02-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OPHENIC 1 MG/ML + 20 MG/ML KUTAN SPRAY, LÖSNING oktenidindihydroklorid fenoxietanol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ophenic är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ophenic 3. Hur du använder Ophenic 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ophenic ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OPHENIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ophenic är en lösning som används på huden. Detta läkemedel innehåller de aktiva substanserna oktenidindihydroklorid och fenoxietanol som har antiseptiska egenskaper (t.ex. bakteriedödande). Ophenic används för upprepad, tillfällig förberedande antiseptisk behandling av slemhinnor och närliggande hud före diagnostiska ingrepp (utförs för att ställa diagnos) på eller nära könsorganen eller urinvägarna, samt före insättning av en urinkateter. Det används också för antiseptisk behandling av små ytliga sår och för huddesinfektion (t.ex. bakteriedödande). Ophenic kan användas till patienter i alla åldersgrupper. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OPHENIC ANVÄND INTE OPHENIC: - om du är allergisk mot oktenidindihydroklorid, fenoxietanol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - i bukhålan (magen) (t.ex. under operation) eller i urinblåsan. Får inte användas på trumhinnan. VARNINGAR OCH F সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml kutan spray, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller: Oktenidindihydroklorid 1 mg Fenoxietanol 20 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kutan spray, lösning Klar, färglös, nästan luktfri lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ophenic är avsett för upprepad kortvarig antiseptisk behandling av slemhinnor och närliggande vävnader före diagnostiska ingrepp i anogenitalområdet inklusive vagina, vulva och glans penis samt före katetrisering av blåsan. Ophenic är också avsett för antiseptisk behandling av små ytliga sår och huddesinfektion före icke-kirurgiska ingrepp. Ophenic kan användas till patienter i alla åldersgrupper. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Lösningen är avsedd för kutan användning. Ophenic ska appliceras på det område som ska behandlas tills området är helt fuktat. Efter applicering och före ytterligare åtgärder, t.ex. applicering av sårförband, måste en exponeringstid på minst 1 till 2 minuter beaktas. Dessa anvisningar måste följas noggrant för att uppnå önskad effekt. Hittills finns bara erfarenhet av kontinuerlig användning under maximalt 14 dagar. Ophenic ska därför bara användas under en begränsad behandlingsperiod. _Pediatrisk population_ Doseringen av Ophenic är identisk till barn och vuxna. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ophenic får inte användas vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Ophenic får inte användas för sköljning av bukhålan (t.ex. intraoperativt) eller blåsan, eller på trumhinnan. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Låt inte Ophenic nå cirkulationen, t.ex. som en följd av oavsiktlig injektion. Användning av oktenidin i form av vattenhaltiga lösningar (0,1 %, med eller utan fenoxietanol) för antiseptisk behandling av hud före invasiva ingrepp har associerats med allvarliga hudreaktioner hos f সম্পূর্ণ নথি পড়ুন