Land: Serbien
Språk: serbiska
Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksimetazolin
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
R01AA05
oksimetazolin
0.05%
sprej za nos, rastvor
sprej za nos, rastvor; 0.05%; boca sa sprej pumpom, 1x10mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
JKL: 7110054
OBNOVA
2017-09-08
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK OPERIL ® , 0,05%, SPREJ ZA NOS, RASTVOR INN: oksimetazolin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3-5 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Operil i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Operil 3. Kako se primenjuje lek Operil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Operil 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK OPERIL I ČEMU JE NAMENJEN Operil, sprej za nos, rastvor, 0,05% sadrži oksimetazolin. Oksimetazolin dovodi do lokalne vazokonstrikcije u nosu (dekongestivno delovanje) i na taj način smanjuje otok nosne sluzokože. Operil, sprej za nos, rastvor, 0,05% koristi se za brzo ublažavanje simptoma zapušenog nosa kod prehlade, alergijskog rinitisa i rinosinuzitisa.Dejstvo leka Operil počinje za nekoliko minuta i traje 6 do 8 sati. Operil, sprej za nos, rastvor, 0,05% je namenjen za odrasle i decu stariju od 12 godina. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OPERIL LEK OPERIL NE SMETE PRIMENJIVATI: - ako ste preosetljivi na oksimetazolin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) - ako imate zapaljenje ili oštećenja nosne sluzokože ili kože oko nozdrva uključujući suvu nosnu sluzokožu sa ili bez krusti - ako imate neko kardiovaskularno oboljenje - ako imate pojačanu funkciju štitne žlezde (hipertireoza) - ako Läs hela dokumentet
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA OPERIL ® 0,05 % SPREJ ZA NOS, RASTVOR INN: oksimetazolin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL Operil 0,05% sprej za nos, rastvor sadrži 0,5 mg (500 mikrograma) oksimetazolin- hidrohlorida, što odgovara 0,44 mg oksimetazolina. Pomoćne supstance: 1 mL spreja za nos, rastvor sadrži 55 mikrograma benzalkonijum-hlorida. Jedan potisak (0,05 mL) Operil, spreja za nos sadrži 0,025 mg oksimetazolin-hidrohlorida i 0,00275 mg benzalkonijum-hlorida. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, rastvor. Opis: bistar, bezbojni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Operil sprej za nos se koristi za brzo ublažavanje simptoma kongestije nazalne sluznice kod prehlade i alergijskog rinitisa i rinosinuzitisa; Operil sprej za nos je namenjen za primenu kod odraslih i dece starije od 12 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Odrasli i deca starija od 12 godina: U svaku nozdrvu primeniti najviše jedan do dva spreja 2 do 3 puta dnevno. Operil, sprej za nos nije namenjen za decu mlađu od 12 godina. Lek ne treba koristiti duže od 5 uzastopnih dana kako ne bi došlo do _rebound_ efekta, odnosno rinitisa izazvanog lekom. Ukoliko nakon 3-5 dana primene, simptomi i dalje traju, treba prekinuti primenu leka i obratiti se lekaru. Način primene: Lek je namenjen za nazalnu primenu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - preosetljivost na oksimetazolin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1 - pacijenti sa inflamacijom ili lezijama nosne sluzokože ili kože oko nozdrva uključujući suvu nosnu sluznicu sa li bez krusti (_rhinitis sicca_) 2 od 5 - pacijenti sa kardiovaskularnim bolestima, hipertireozom, glaukomom zatvorenog ugla i hipertrofijom prostate. - pacijenti koji su na terapiji inhibitorima monoamino oksidaze (MAOI) i tokom 14 dana od prestanka uzimanja ovih lekova. - pacijenti sa konvulzijama - nakon transfenoidalne hipofizektomije - kontraindikovana je kombinacija sa simpatikomimeticima sa indirektnim delovanjem: vazokonstriktori namenjeni za d Läs hela dokumentet