Operil

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

oksimetazolin

Mevcut itibaren:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ATC kodu:

R01AA05

INN (International Adı):

oksimetazolin

Doz:

0.05%

Farmasötik formu:

sprej za nos, rastvor

Paketteki üniteler:

sprej za nos, rastvor; 0.05%; boca sa sprej pumpom, 1x10mL

Sınıf:

BR

Reçete türü:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Tarafından üretildi:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Ürün özeti:

JKL: 7110054

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2017-09-08

Bilgilendirme broşürü

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
OPERIL
®
, 0,05%, SPREJ ZA NOS, RASTVOR
INN: oksimetazolin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3-5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Operil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Operil
3.
Kako se primenjuje lek Operil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Operil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK OPERIL I ČEMU JE NAMENJEN
Operil, sprej za nos, rastvor, 0,05% sadrži oksimetazolin.
Oksimetazolin dovodi do lokalne vazokonstrikcije
u nosu (dekongestivno delovanje) i na taj način smanjuje otok nosne
sluzokože. Operil, sprej za nos, rastvor,
0,05% koristi se za brzo ublažavanje simptoma zapušenog nosa kod
prehlade, alergijskog rinitisa i
rinosinuzitisa.Dejstvo leka Operil počinje za nekoliko minuta i traje
6 do 8 sati.
Operil, sprej za nos, rastvor, 0,05% je namenjen za odrasle i decu
stariju od 12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OPERIL
LEK OPERIL NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ako ste preosetljivi na oksimetazolin ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6)
-
ako imate zapaljenje ili oštećenja nosne sluzokože ili kože oko
nozdrva uključujući suvu nosnu
sluzokožu sa ili bez krusti
-
ako imate neko kardiovaskularno oboljenje
-
ako imate pojačanu funkciju štitne žlezde (hipertireoza)
-
ako

Ürün özellikleri

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
OPERIL
®
0,05 % SPREJ ZA NOS, RASTVOR
INN: oksimetazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL Operil 0,05% sprej za nos, rastvor sadrži 0,5 mg (500
mikrograma) oksimetazolin- hidrohlorida, što
odgovara 0,44 mg oksimetazolina.
Pomoćne supstance: 1 mL spreja za nos, rastvor sadrži 55 mikrograma
benzalkonijum-hlorida.
Jedan potisak (0,05 mL) Operil, spreja za nos sadrži 0,025 mg
oksimetazolin-hidrohlorida i 0,00275 mg
benzalkonijum-hlorida.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Opis: bistar, bezbojni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Operil sprej za nos se koristi za brzo ublažavanje simptoma
kongestije nazalne sluznice kod prehlade i
alergijskog rinitisa i rinosinuzitisa;
Operil sprej za nos je namenjen za primenu kod odraslih i dece starije
od 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Odrasli i deca starija od 12 godina: U svaku nozdrvu primeniti
najviše jedan do dva spreja 2 do 3 puta
dnevno.
Operil, sprej za nos nije namenjen za decu mlađu od 12 godina.
Lek ne treba koristiti duže od 5 uzastopnih dana kako ne bi došlo do
_rebound_ efekta, odnosno rinitisa
izazvanog lekom.
Ukoliko nakon 3-5 dana primene, simptomi i dalje traju, treba
prekinuti primenu leka i obratiti se lekaru.
Način primene:
Lek je namenjen za nazalnu primenu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
preosetljivost na oksimetazolin ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1
-
pacijenti sa inflamacijom ili lezijama nosne sluzokože ili kože oko
nozdrva uključujući suvu nosnu
sluznicu sa li bez krusti (_rhinitis sicca_)
2 od 5
-
pacijenti sa kardiovaskularnim bolestima, hipertireozom, glaukomom
zatvorenog ugla i
hipertrofijom prostate.
-
pacijenti koji su na terapiji inhibitorima monoamino oksidaze (MAOI) i
tokom 14 dana od prestanka
uzimanja ovih lekova.
-
pacijenti sa konvulzijama
-
nakon transfenoidalne hipofizektomije
-
kontraindikovana je kombinacija sa simpatikomimeticima sa indirektnim
delovanjem:
vazokonstriktori namenjeni za d