Land: Serbien
Språk: serbiska
Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksimetazolin
PONTUS PHARMA D.O.O. BEOGRAD
R01AA05
oksimetazolin
0.025%
kapi za nos, rastvor
kapi za nos, rastvor; 0.025%; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
JKL: 7110052
OBNOVA
2020-06-05
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK OPERIL® P, 0,025%, KAPI ZA NOS, RASTVOR oksimetazolin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3-5 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Operil P i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Operil P 3. Kako se upotrebljava lek Operil P 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Operil P 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK OPERIL P I ČEMU JE NAMENJEN Lek Operil P sadrži aktivnu supstancu oksimetazolin. Oksimetazolin dovodi do suženja krvnih sudova (vazokonstrikcija) u nosu (dekongestivno dejstvo) i na taj način smanjuje otok sluznice nosa. Lek Operil P se koristi za brzo ublažavanje simptoma zapušenog nosa kod zapaljenja sluznice nosa usled prehlade, zapaljenja sluznice nosa usled alergijske reakcije (alergijski rinitis) i zapaljenja sluznice nosa i sinusa (rinosinuzitis). Dejstvo leka Operil P počinje za nekoliko minuta i traje 6 do 8 sati, maksimalno 12 sati, s tim što postepeno opada nakon 6 sati od primene. Lek Operil P je namenjen samo za decu uzrasta od 6 do 12 godina. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OPERIL P LEK OPERIL P NE SMETE PRIMENJIVATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na oksimetazolin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) - ako imate zapaljenje ili oštećenje sluznice nosa ili kože oko no Läs hela dokumentet
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Operil® P, 0,025%, kapi za nos, rastvor INN: oksimetazolin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL kapi za nos, rastvora sadrži 0,25 mg oksimetazolin-hidrohlorida. 1 kap (0,04 mL) sadrži 0,01 mg oksimetazolin-hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid. 1 mL kapi za nos, rastvora sadrži 55 mikrograma benzalkonijum-hlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za nos, rastvor. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Operil P, kapi za nos, koristi se za brzo ublažavanje simptoma kongestije nazalne sluznice kod prehlade i alergijskog rinitisa i rinosinuzitisa. Lek Operil P, kapi za nos, namenjen je za primenu kod dece uzrasta od 6 do 12 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Deca uzrasta od 6 do 12 godina_: U svaku nozdrvu primeniti 2 do 3 kapi, 2 do 3 puta dnevno. Lek Operil P, kapi za nos, nije namenjen za decu mlađu od 6 godina. Lek ne treba koristiti duže od 5 uzastopnih dana kako ne bi došlo do _rebound_ efekta, odnosno rinitisa izazvanog lekom. Ukoliko nakon 3-5 dana primene simptomi i dalje traju, treba prekinuti primenu leka i obratiti se lekaru. Način primene Lek je namenjen za nazalnu upotrebu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - preosetljivost na oksimetazolin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1; 2 od 5 - pacijenti sa inflamacijom ili lezijama nosne sluznice ili kože oko nozdrva uključujući suvu nosnu sluznicu sa ili bez krusti (_rhinitis sicca_); - pacijenti sa kardiovaskularnim bolestima, hipertireozom, glaukomom zatvorenog ugla i hipertrofijom prostate; - pacijenti koji su na terapiji inhibitorima monoamino oksidaze (MAOI) i tokom 14 dana od prestanka uzimanja ovih lekova; - pacijenti sa konvulzijama; - nakon transfenoidalne hipofizektomije; - kontraindikovana je kombinacija sa simpatomimeticima sa indirektnim dejstvom: vazokonstriktori namenjeni za dekongestiju nosa, bilo da se primenjuju oralno Läs hela dokumentet