Operil P

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

oksimetazolin

थमां उपलब्ध:

PONTUS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ए.टी.सी कोड:

R01AA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

oksimetazolin

डोज़:

0.025%

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

kapi za nos, rastvor

पैकेज में यूनिट:

kapi za nos, rastvor; 0.025%; bočica sa kapaljkom, 1x10mL

वर्ग:

BR

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

द्वारा बनाया गया:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 7110052

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2020-06-05

सूचना पत्रक

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
OPERIL® P, 0,025%, KAPI ZA NOS, RASTVOR
oksimetazolin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3-5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Operil P i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Operil P
3.
Kako se upotrebljava lek Operil P
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Operil P
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK OPERIL P I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Operil P sadrži aktivnu supstancu oksimetazolin. Oksimetazolin
dovodi do suženja krvnih sudova
(vazokonstrikcija) u nosu (dekongestivno dejstvo) i na taj način
smanjuje otok sluznice nosa. Lek Operil P se
koristi za brzo ublažavanje simptoma zapušenog nosa kod zapaljenja
sluznice nosa usled prehlade, zapaljenja
sluznice nosa usled alergijske reakcije (alergijski rinitis) i
zapaljenja sluznice nosa i sinusa (rinosinuzitis).
Dejstvo leka Operil P počinje za nekoliko minuta i traje 6 do 8 sati,
maksimalno 12 sati, s tim što postepeno
opada nakon 6 sati od primene.
Lek Operil P je namenjen samo za decu uzrasta od 6 do 12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OPERIL P
LEK OPERIL P NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na oksimetazolin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)
-
ako imate zapaljenje ili oštećenje sluznice nosa ili kože oko
no

उत्पाद विशेषताएं

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Operil® P, 0,025%, kapi za nos, rastvor
INN: oksimetazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL kapi za nos, rastvora sadrži 0,25 mg oksimetazolin-hidrohlorida.
1 kap (0,04 mL) sadrži 0,01 mg oksimetazolin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid.
1 mL kapi za nos, rastvora sadrži 55 mikrograma
benzalkonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za nos, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Operil P, kapi za nos, koristi se za brzo ublažavanje simptoma
kongestije nazalne sluznice kod prehlade
i alergijskog rinitisa i rinosinuzitisa.
Lek Operil P, kapi za nos, namenjen je za primenu kod dece uzrasta od
6 do 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Deca uzrasta od 6 do 12 godina_: U svaku nozdrvu primeniti 2 do 3
kapi, 2 do 3 puta dnevno.
Lek Operil P, kapi za nos, nije namenjen za decu mlađu od 6 godina.
Lek ne treba koristiti duže od 5 uzastopnih dana kako ne bi došlo do
_rebound_ efekta, odnosno rinitisa
izazvanog lekom.
Ukoliko nakon 3-5 dana primene simptomi i dalje traju, treba prekinuti
primenu leka i obratiti se lekaru.
Način primene
Lek je namenjen za nazalnu upotrebu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- preosetljivost na oksimetazolin ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1;
2 od 5
- pacijenti sa inflamacijom ili lezijama nosne sluznice ili kože oko
nozdrva uključujući suvu nosnu
sluznicu sa ili bez krusti (_rhinitis sicca_);
- pacijenti sa kardiovaskularnim bolestima, hipertireozom, glaukomom
zatvorenog ugla i
hipertrofijom prostate;
- pacijenti koji su na terapiji inhibitorima monoamino oksidaze (MAOI)
i tokom 14 dana od prestanka
uzimanja ovih lekova;
- pacijenti sa konvulzijama;
- nakon transfenoidalne hipofizektomije;
- kontraindikovana je kombinacija sa simpatomimeticima sa indirektnim
dejstvom:
vazokonstriktori namenjeni za dekongestiju nosa, bilo da se primenjuju
oralno