Ondansetron Fresenius Kabi 2 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ondansetronhydrokloriddihydrat

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi AB

ATC-kod:

A04AA01

INN (International namn):

ondansetron hydrochloride dihydrate

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

ondansetronhydrokloriddihydrat 2,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ondansetron

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 1 x 2 ml; Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 10 x 4 ml; Ampull, 5 x 4 ml; Ampull, 1 x 4 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-08-25

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ONDANSETRON FRESENIUS KABI 2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
ondansetron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, sjuksköterska
eller apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1. Vad Ondansetron Fresenius Kabi är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Ondansetron Fresenius Kabi
3. Hur du använder Ondansetron Fresenius Kabi
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ondansetron Fresenius Kabi ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD
ONDANSETRON FRESENIUS KABI
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ondansetron Fresenius Kabi tillhör en grupp läkemedel som kallas
antiemetika, som är läkemedel mot
illamående och kräkningar. Vissa medicinska behandlingar med
läkemedel för behandling av cancer
(kemoterapi) eller strålbehandling kan göra dig illamående eller
orsaka kräkningar. Även efter
kirurgiska ingrepp kan du må illa eller kräkas. Ondansetron
Fresenius Kabi kan bidra till att motverka
eller stoppa dessa symptom.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ONDANSETRON FRESENIUS KABI
ANVÄND INTE ONDANSETRON FRESENIUS KABI
-
om du är allergisk mot ondansetron, någon annan selektiv
5HT3-receptorantagonist (t.ex.
granisetron, dolastron) eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
Om du behandlas med apomorfin (ett läkemedel som används för
behandling av Parkinsons
sjukdom).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Ondansetron Fresenius Kabi
-
om du har visat överkänslighet mot andra läkemedel mot illamående
och

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Ondansetron Fresenius Kabi 2 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller:
Ondansetronhydrokloriddihydrat motsvarande 2 mg ondansetron.
Varje ampull med 2 ml innehåller 4 mg ondansetron.
Varje ampull med 4 ml innehåller 8 mg ondansetron.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar och färglös lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
VUXNA:
Ondansetron Fresenius Kabi är indicerat för behandling av
illamående och kräkningar
inducerat av cytotoxisk kemoterapi och strålbehandling.
Ondansetron Fresenius Kabi är även indicerat som profylax och
behandling av postoperativt
illamående och kräkningar (PONV).
PEDIATRISK POPULATION:
Ondansetron Fresenius Kabi är indicerat för kontroll av illamående
och kräkningar inducerade
av kemoterapi (CINV) för barn som är 6 månader och äldre, samt
för profylax och behandling
av PONV hos barn som är 1 månad och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För intravenös injektion eller som intravenös infusion efter
spädning.
Anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering finns i
avsnitt 6.6.
Illamående och kräkningar inducerat av kemoterapi och
strålbehandling (CINV och RINV)
_Vuxna_
Den emetogena potentialen av cancerbehandlingen beror på dosen samt
vilken kombination
av kemoterapi och strålbehandling som används. Administreringsväg
och dosen av
Ondansetron Fresenius Kabi bör vara flexibla i intervallet 8–32 mg
per dag och vald enligt
nedan.
_Emetogen kemoterapi och strålbehandling_
Ondansetron kan administreras intravenöst eller oralt till patienter
som erhåller emetogen
kemoterapi eller strålbehandling.
Den rekommenderade intravenösa dosen av ondansetron är 8 mg
administrerat som en
långsam intravenös injektion under minst 30 sekunder omedelbart
före behandling.
Oral eller rektal behandling rekommenderas för att undvik