Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ondansetronhydrokloriddihydrat
Fresenius Kabi AB
A04AA01
ondansetron hydrochloride dihydrate
2 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
ondansetronhydrokloriddihydrat 2,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Ondansetron
Förpacknings: Ampull, 1 x 2 ml; Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 10 x 4 ml; Ampull, 5 x 4 ml; Ampull, 1 x 4 ml
Godkänd
2006-08-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ONDANSETRON FRESENIUS KABI 2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING ondansetron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ondansetron Fresenius Kabi är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ondansetron Fresenius Kabi 3. Hur du använder Ondansetron Fresenius Kabi 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ondansetron Fresenius Kabi ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ONDANSETRON FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ondansetron Fresenius Kabi tillhör en grupp läkemedel som kallas antiemetika, som är läkemedel mot illamående och kräkningar. Vissa medicinska behandlingar med läkemedel för behandling av cancer (kemoterapi) eller strålbehandling kan göra dig illamående eller orsaka kräkningar. Även efter kirurgiska ingrepp kan du må illa eller kräkas. Ondansetron Fresenius Kabi kan bidra till att motverka eller stoppa dessa symptom. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ONDANSETRON FRESENIUS KABI ANVÄND INTE ONDANSETRON FRESENIUS KABI - om du är allergisk mot ondansetron, någon annan selektiv 5HT3-receptorantagonist (t.ex. granisetron, dolastron) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - Om du behandlas med apomorfin (ett läkemedel som används för behandling av Parkinsons sjukdom). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Ondansetron Fresenius Kabi - om du har visat överkänslighet mot andra läkemedel mot illamående och Lire le document complet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Ondansetron Fresenius Kabi 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller: Ondansetronhydrokloriddihydrat motsvarande 2 mg ondansetron. Varje ampull med 2 ml innehåller 4 mg ondansetron. Varje ampull med 4 ml innehåller 8 mg ondansetron. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar och färglös lösning. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER VUXNA: Ondansetron Fresenius Kabi är indicerat för behandling av illamående och kräkningar inducerat av cytotoxisk kemoterapi och strålbehandling. Ondansetron Fresenius Kabi är även indicerat som profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkningar (PONV). PEDIATRISK POPULATION: Ondansetron Fresenius Kabi är indicerat för kontroll av illamående och kräkningar inducerade av kemoterapi (CINV) för barn som är 6 månader och äldre, samt för profylax och behandling av PONV hos barn som är 1 månad och äldre. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT För intravenös injektion eller som intravenös infusion efter spädning. Anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6. Illamående och kräkningar inducerat av kemoterapi och strålbehandling (CINV och RINV) _Vuxna_ Den emetogena potentialen av cancerbehandlingen beror på dosen samt vilken kombination av kemoterapi och strålbehandling som används. Administreringsväg och dosen av Ondansetron Fresenius Kabi bör vara flexibla i intervallet 8–32 mg per dag och vald enligt nedan. _Emetogen kemoterapi och strålbehandling_ Ondansetron kan administreras intravenöst eller oralt till patienter som erhåller emetogen kemoterapi eller strålbehandling. Den rekommenderade intravenösa dosen av ondansetron är 8 mg administrerat som en långsam intravenös injektion under minst 30 sekunder omedelbart före behandling. Oral eller rektal behandling rekommenderas för att undvik Lire le document complet