Ondansetron Bluefish 4 mg Munsönderfallande tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ondansetron

Tillgänglig från:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kod:

A04AA01

INN (International namn):

ondansetron

Dos:

4 mg

Läkemedelsform:

Munsönderfallande tablett

Sammansättning:

sorbitol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; ondansetron 4 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ondansetron

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 6 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-01-15

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ONDANSETRON BLUEFISH 4 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
ONDANSETRON BLUEFISH 8 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
ondansetron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ondansetron Bluefish
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ondansetron Bluefish
3.
Hur du tar Ondansetron Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ondansetron Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ONDANSETRON BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ondansetron Bluefish är en munsönderfallande tablett som löses upp
när den placeras på tungan.
Ondansetron Bluefish innehåller ondansetron, som tillhör en grupp
läkemedel som förhindrar illamående
och kräkningar, så kallade antiemetika.
Ondansetron Bluefish kan:
-
förhindra illamående och kräkningar orsakade av cellgiftsbehandling
hos vuxna och barn.
-
förhindra illamående och kräkningar efter operation hos vuxna och
barn.
-
förhindra illamående och kräkningar orsakade av strålbehandling
hos vuxna.
Ondansetron som finns i Ondansetron Bluefish kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Om du inte är säker på varför du ordinerats detta läkemedel,
fråga din läkare.

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ondansetron Bluefish 4 mg munsönderfallande tabletter
Ondansetron Bluefish 8 mg munsönderfallande tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje munsönderfallande tablett innehåller: 4 mg ondansetron.
Hjälpämnen med känd effekt
Aspartam (E951) 0,88 mg per 4 mg tablett.
Sorbitol (E420) upp till 8,442 mg per 4 mg tablett.
Glukos 0,3168 mg per 4 mg tablett
Svaveldioxid (E220) 0,000006 mg per 4 mg tablett.
Varje munsönderfallande tablett innehåller: 8 mg ondansetron.
Hjälpämnen med känd effekt
Aspartam (E951) 1,76 mg per 8 mg tablett.
Sorbitol (E420) upp till 16,884 mg per 8 mg tablett.
Glukos 0,6336 mg per 8 mg tablett.
Maltodextrin 0,179 mg per 8 mg tablett.
Svaveldioxid (E220) 0,000012 mg per 8 mg tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett.
Vita, platta, runda tabletter med fasad kant.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna:
Behandling av illamående och kräkningar som orsakas av kemoterapi
och strålbehandling. Profylax mot
postoperativt illamående och kräkningar hos vuxna.
Barn och Ungdomar:
Behandling av illamående och kräkningar som orsakas av kemoterapi
hos barn i åldern ≥ 6 månader.
Profylax mot postoperativt illamående och kräkningar hos barn i
åldern ≥ 1 månad.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Oral användning. Placera den munsönderfallande tabletten på tungan.
Tabletten löses upp inom några
sekunder.
För de olika dosregimerna finns lämpliga styrkor och
beredningsformer tillgängliga.
ILLAMÅENDE OCH KRÄKNINGAR SOM ORSAKAS AV KEMOTERAPI OCH
STRÅLBEHANDLING.
Vuxna:
Den emetogena effekten av cancerbehandling varierar beroende på
dosering och vilken kombination av
kemoterapi och strålbehandling som används. Administreringssätt och
dosering med ondansetron bör vara
flexibel och väljas enligt nedan.
_Emetogen kemoterapi och strålbehandling:_
Ondansetron kan ges oralt eller intravenöst till patienter som får
emetogen