Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ondansetron
Bluefish Pharmaceuticals AB
A04AA01
ondansetron
4 mg
Munsönderfallande tablett
sorbitol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; ondansetron 4 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Ondansetron
Förpacknings: Blister, 6 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2010-01-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ONDANSETRON BLUEFISH 4 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER ONDANSETRON BLUEFISH 8 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER ondansetron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ondansetron Bluefish är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ondansetron Bluefish 3. Hur du tar Ondansetron Bluefish 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ondansetron Bluefish ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ONDANSETRON BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ondansetron Bluefish är en munsönderfallande tablett som löses upp när den placeras på tungan. Ondansetron Bluefish innehåller ondansetron, som tillhör en grupp läkemedel som förhindrar illamående och kräkningar, så kallade antiemetika. Ondansetron Bluefish kan: - förhindra illamående och kräkningar orsakade av cellgiftsbehandling hos vuxna och barn. - förhindra illamående och kräkningar efter operation hos vuxna och barn. - förhindra illamående och kräkningar orsakade av strålbehandling hos vuxna. Ondansetron som finns i Ondansetron Bluefish kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. Om du inte är säker på varför du ordinerats detta läkemedel, fråga din läkare. Citiți documentul complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ondansetron Bluefish 4 mg munsönderfallande tabletter Ondansetron Bluefish 8 mg munsönderfallande tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje munsönderfallande tablett innehåller: 4 mg ondansetron. Hjälpämnen med känd effekt Aspartam (E951) 0,88 mg per 4 mg tablett. Sorbitol (E420) upp till 8,442 mg per 4 mg tablett. Glukos 0,3168 mg per 4 mg tablett Svaveldioxid (E220) 0,000006 mg per 4 mg tablett. Varje munsönderfallande tablett innehåller: 8 mg ondansetron. Hjälpämnen med känd effekt Aspartam (E951) 1,76 mg per 8 mg tablett. Sorbitol (E420) upp till 16,884 mg per 8 mg tablett. Glukos 0,6336 mg per 8 mg tablett. Maltodextrin 0,179 mg per 8 mg tablett. Svaveldioxid (E220) 0,000012 mg per 8 mg tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Munsönderfallande tablett. Vita, platta, runda tabletter med fasad kant. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna: Behandling av illamående och kräkningar som orsakas av kemoterapi och strålbehandling. Profylax mot postoperativt illamående och kräkningar hos vuxna. Barn och Ungdomar: Behandling av illamående och kräkningar som orsakas av kemoterapi hos barn i åldern ≥ 6 månader. Profylax mot postoperativt illamående och kräkningar hos barn i åldern ≥ 1 månad. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Oral användning. Placera den munsönderfallande tabletten på tungan. Tabletten löses upp inom några sekunder. För de olika dosregimerna finns lämpliga styrkor och beredningsformer tillgängliga. ILLAMÅENDE OCH KRÄKNINGAR SOM ORSAKAS AV KEMOTERAPI OCH STRÅLBEHANDLING. Vuxna: Den emetogena effekten av cancerbehandling varierar beroende på dosering och vilken kombination av kemoterapi och strålbehandling som används. Administreringssätt och dosering med ondansetron bör vara flexibel och väljas enligt nedan. _Emetogen kemoterapi och strålbehandling:_ Ondansetron kan ges oralt eller intravenöst till patienter som får emetogen Citiți documentul complet