Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tamsulosine 0
ASTELLAS PHARMA
G04CA02
tamsulosine 0
0,367 mg
Comprimé
pour un comprimé > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
ALPHA-BLOQUANTS / MEDICAMENTS UTILISES DANS L’HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE
Classe pharmacothérapeutique : alpha-bloquants - code ATC : G04CA02.OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée contient de la tamsulosine, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelée alpha-bloquants.OMEXEL L.P. est utilisé dans le traitement de certains troubles qui peuvent vous empêcher d’uriner normalement suite à une augmentation de volume (hypertrophie) bénigne de votre prostate.Ce médicament est utilisé uniquement chez l’homme dans le traitement des douleurs du bas appareil urinaire associé à un élargissement de la glande prostatique (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces douleurs peuvent être des difficultés à uriner (débit urinaire faible), miction goutte à goutte, besoin urgent d’uriner et envie d’uriner fréquemment aussi bien la nuit que le jour.
TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.
Valide
2005-08-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/05/2024 Dénomination du médicament OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée Chlorhydrate de tamsulosine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 3. Comment prendre OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : alpha-bloquants - code ATC : G04CA02. OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée contient de la tamsulosine, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelée alpha-bloquants. OMEXEL L.P. est utilisé dans le traitement de certains troubles qui peuvent vous empêcher d’uriner normalement suite à une augmentation de volume (hypertrophie) bénigne de votre prostate. Ce médicament est utilisé uniquement chez l Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/05/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorydrate de tamsulosine………………………………..……………………………………….0, 400 mg Equivalent à tamsulosine……………………………………………………………………………0, 367 mg Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé à libération prolongée. Comprimé pelliculé rond, de 9 mm de diamètre environ, bi-convexe, jaune et marqué du code « 04 ». 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des symptômes fonctionnels de l’hypertrophie bénigne de la prostate. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Un comprimé pelliculé à 0,4 mg par jour. Aucun ajustement de dose n’est nécessaire en cas d’insuffisance rénale. Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez les patients avec une insuffisance hépatique peu sévère à modérée (cf rubrique 4.3 « contre-indications »). Population pédiatrique L’efficacité et la sécurité d’emploi de la tamsulosine ne sont pas établies chez les enfants âgés de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1. Mode d’administration OMEXEL L.P. 0,4 mg peut être pris indifféremment pendant ou en dehors des repas. Le comprimé pelliculé doit être avalé avec un verre d’eau sans être croqué ni mâché afin de ne pas interférer avec la libération prolongée du principe actif. 4.3. Contre-indications Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes : · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Antécédents d’hypotension orthostatique. · Antécédents d’angio-oedème avec la tamsulosine. · Insuffisanc Läs hela dokumentet