OMEWILL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Klass:

TT

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22620 / 09 - V - TT - igen; 14 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22620 / 10 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22620 / 11 - V - TT - igen; 15 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22620 / 12 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22620 / 13 - V - TT - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22620 / 14 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22620 / 15 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22620 / 16 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LOSEC 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-05114; OMEPRAZOL HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-09068; OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-09014; OMEP HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20135; LUDEA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20638; OMEPRAZOL-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22326

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2014-02-11

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
OMEWILL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
omeprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omewill, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omewill szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Omewill-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Omewill-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEWILL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Omewill gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (a továbbiakban:
Omewill) hatóanyaga az
omeprazol. A protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek
úgy hatnak, hogy csökkentik a gyomorban termelődő gyomorsav
mennyiségét.
Az Omewill-t az alábbi betegségek kezelésére használják:
Felnőtteknél:

„Gasztro-özofágeális reflux betegség” (GERD): ez olyan
betegség, melynek során a gyomorsav
felszivárog a gyomorból a nyelőcsőbe (a gégét a gyomorral
összekötő csőbe), ami fájdalmat,
gyulladást és gyomorégést okoz.

A bélrendszer felső szakaszában (nyombélfekély) vagy a gyomorban
(gyomorfekély) kialakult
fekély.

A „Helicobacter pylori” baktériumfer

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Omewill 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg omeprazolt tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
Egy 20 mg-os gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 108 mg
szacharózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
_Omewill 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_:
átlátszatlan sárga fedelű és testű, körülbelül 18 mm hosszú
kapszula, amely csaknem fehér -
krémszínű, gömbölyű mikrogranulátumot tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Omewill gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (a továbbiakban:
Omewill) alkalmazása az alábbi
esetekben javallott:
Felnőttek:

Patkóbélfekély kezelése

Patkóbélfekély visszatérésének megelőzése

Gyomorfekély kezelése

Gyomorfekély visszatérésének megelőzése

Peptikus fekélybetegségben, megfelelő antibiotikumokkal
kombinálva, a Helicobacter pylori
(H. pylori) eradikációja

A NSAID alkalmazásához társuló gyomor- és patkóbélfekély
kezelése

A NSAID alkalmazásához társuló gyomor- és patkóbélfekély
megelőzése veszélyeztetett
betegeknél

Reflux oesophagitis kezelése

Gyógyult reflux oesophagitisben szenvedő betegek hosszú távú
kezelése

Szimptomatikus gastro-oesophagealis reflux betegség kezelése

Zollinger-Ellison-szindróma kezelése
Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél:
_1 évnél idősebb, ≥ 10 kg testtömegű gyermekek:_

Reflux oesophagitis kezelése

Gastro-oesophagealis reflux betegségben a gyomorégés és a
gyomorsav-regurgitáció tüneti
kezelése
_4 évesnél idősebb gyermekek és serdülők:_

Antibiotikumokkal kombinálva, a H. pylori okozta patkóbélfekély
kezelése
OGYÉI/9364/2023
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás felnőtteknél
_Patkóbélfekély kezelése_
Aktív patkóbélfekélyben szenvedő betegek esetében a javasolt
adag napon