Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
omeprazol
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
A02BC01
omeprazole
TT
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22620 / 09 - V - TT - igen; 14 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22620 / 10 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22620 / 11 - V - TT - igen; 15 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22620 / 12 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22620 / 13 - V - TT - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22620 / 14 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22620 / 15 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22620 / 16 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LOSEC 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-05114; OMEPRAZOL HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-09068; OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-09014; OMEP HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20135; LUDEA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20638; OMEPRAZOL-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22326
Generikus
2014-02-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA OMEWILL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA omeprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Omewill, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Omewill szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Omewill-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Omewill-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEWILL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Omewill gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (a továbbiakban: Omewill) hatóanyaga az omeprazol. A protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek úgy hatnak, hogy csökkentik a gyomorban termelődő gyomorsav mennyiségét. Az Omewill-t az alábbi betegségek kezelésére használják: Felnőtteknél: „Gasztro-özofágeális reflux betegség” (GERD): ez olyan betegség, melynek során a gyomorsav felszivárog a gyomorból a nyelőcsőbe (a gégét a gyomorral összekötő csőbe), ami fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okoz. A bélrendszer felső szakaszában (nyombélfekély) vagy a gyomorban (gyomorfekély) kialakult fekély. A „Helicobacter pylori” baktériumfer Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Omewill 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg omeprazolt tartalmaz kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: Egy 20 mg-os gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 108 mg szacharózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula _Omewill 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_: átlátszatlan sárga fedelű és testű, körülbelül 18 mm hosszú kapszula, amely csaknem fehér - krémszínű, gömbölyű mikrogranulátumot tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Omewill gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (a továbbiakban: Omewill) alkalmazása az alábbi esetekben javallott: Felnőttek: Patkóbélfekély kezelése Patkóbélfekély visszatérésének megelőzése Gyomorfekély kezelése Gyomorfekély visszatérésének megelőzése Peptikus fekélybetegségben, megfelelő antibiotikumokkal kombinálva, a Helicobacter pylori (H. pylori) eradikációja A NSAID alkalmazásához társuló gyomor- és patkóbélfekély kezelése A NSAID alkalmazásához társuló gyomor- és patkóbélfekély megelőzése veszélyeztetett betegeknél Reflux oesophagitis kezelése Gyógyult reflux oesophagitisben szenvedő betegek hosszú távú kezelése Szimptomatikus gastro-oesophagealis reflux betegség kezelése Zollinger-Ellison-szindróma kezelése Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél: _1 évnél idősebb, ≥ 10 kg testtömegű gyermekek:_ Reflux oesophagitis kezelése Gastro-oesophagealis reflux betegségben a gyomorégés és a gyomorsav-regurgitáció tüneti kezelése _4 évesnél idősebb gyermekek és serdülők:_ Antibiotikumokkal kombinálva, a H. pylori okozta patkóbélfekély kezelése OGYÉI/9364/2023 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás felnőtteknél _Patkóbélfekély kezelése_ Aktív patkóbélfekélyben szenvedő betegek esetében a javasolt adag napon Les hele dokumentet