Omeprazole Accord 20 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

Accord Healthcare Ltd.

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

sockersfärer Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; omeprazol 20 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Omeprazol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-01-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL:
INFORMATION TILL PATIENTEN
Omeprazole Accord 20 mg, enterokapsel, hård
Omeprazole Accord 40 mg, enterokapsel, hård
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1. Vad Omeprazole Accord är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Omeprazole Accord
3. Hur du tar Omeprazole Accord
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Omeprazole Accord ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOLE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omeprazole Accord innehåller den aktiva substansen omeprazol. Det
tillhör en grupp läkemedel som
kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i
magen.
Omeprazole Accord används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna:
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från
magsäcken läcker upp i matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar smärta,
inflammation och
halsbränna/bröstbränna.
•
Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken
(ventrikelsår).
•
Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”
_Helicobacter pylori_
”. Om du har sådana sår kan
läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen
och för att möjliggöra sårläkning.
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antiinflammatoriska medel).
Omeprazole Accord kan också användas för att förhindra uppk

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omeprazole Accord 20 mg enterokapsel, hård
Omeprazole Accord 40 mg enterokapsel, hård
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Omeprazole Accord 20 mg: Varje hård enterokapsel innehåller 20 mg
omeprazol.
Omeprazole Accord 40 mg: Varje hård enterokapsel innehåller 40 mg
omeprazol
Hjälpämne med känd effekt:
20 mg: varje hård enterokapsel innehåller 7,9 mg vattenfri laktos
och cirka 148,6 mg sackaros.
40 mg: varje hård enterokapsel innehåller 15,84 mg vattenfri laktos
och cirka 299,2 mg
sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Omeprazole Accord 20 mg
Hård gelatinkapsel nr 2 (längd=18,0 mm), med grön underdel och
överdel som innehåller vita
eller ljust gula belagda laboratorieassistent granulatkorn.
Omeprazole Accord 40 mg
Hård gelatinkapsel nr 0 (längd=21,7 mm), med blålila underdel och
överdel som innehåller vita
eller ljust gula belagda magsaftsresistenta granulatkorn.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazole Accord är indicerat för vuxna och barn över 1 års
ålder och ≥ 10 kg.
Omeprazole Accord hårda enterokapslar är indicerade för:
Vuxna
•
Behandling av duodenalsår
•
Förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
Behandling av ventrikelsår
•
Förebyggande av recidiverande ventrikelsår
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
Förebyggande av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter
•
Behandling av refluxesofagit
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
•
Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
•
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
Pediatrisk population
_Barn över 1 års ålder och > 10 kg_
•
Behandling av refluxesofagit
•
Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid
gastroesofageal
reflu