Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
omeprazol
Accord Healthcare Ltd.
A02BC01
omeprazole
20 mg
Enterokapsel, hård
sockersfärer Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; omeprazol 20 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Omeprazol
Avregistrerad
2014-01-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN Omeprazole Accord 20 mg, enterokapsel, hård Omeprazole Accord 40 mg, enterokapsel, hård omeprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. -Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. -Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Omeprazole Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Omeprazole Accord 3. Hur du tar Omeprazole Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Omeprazole Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OMEPRAZOLE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Omeprazole Accord innehåller den aktiva substansen omeprazol. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen. Omeprazole Accord används för att behandla följande tillstånd: Vuxna: • Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magsäcken läcker upp i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna/bröstbränna. • Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken (ventrikelsår). • Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ” _Helicobacter pylori_ ”. Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning. • Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida antiinflammatoriska medel). Omeprazole Accord kan också användas för att förhindra uppk Lugege kogu dokumenti
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Omeprazole Accord 20 mg enterokapsel, hård Omeprazole Accord 40 mg enterokapsel, hård 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Omeprazole Accord 20 mg: Varje hård enterokapsel innehåller 20 mg omeprazol. Omeprazole Accord 40 mg: Varje hård enterokapsel innehåller 40 mg omeprazol Hjälpämne med känd effekt: 20 mg: varje hård enterokapsel innehåller 7,9 mg vattenfri laktos och cirka 148,6 mg sackaros. 40 mg: varje hård enterokapsel innehåller 15,84 mg vattenfri laktos och cirka 299,2 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterokapsel, hård Omeprazole Accord 20 mg Hård gelatinkapsel nr 2 (längd=18,0 mm), med grön underdel och överdel som innehåller vita eller ljust gula belagda laboratorieassistent granulatkorn. Omeprazole Accord 40 mg Hård gelatinkapsel nr 0 (längd=21,7 mm), med blålila underdel och överdel som innehåller vita eller ljust gula belagda magsaftsresistenta granulatkorn. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Omeprazole Accord är indicerat för vuxna och barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg. Omeprazole Accord hårda enterokapslar är indicerade för: Vuxna • Behandling av duodenalsår • Förebyggande mot recidiverande duodenalsår • Behandling av ventrikelsår • Förebyggande av recidiverande ventrikelsår • Eradikering av _Helicobacter pylori (H. pylori)_ i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid behandling av peptiska sår • Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår • Förebyggande av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos riskpatienter • Behandling av refluxesofagit • Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit • Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom • Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom Pediatrisk population _Barn över 1 års ålder och > 10 kg_ • Behandling av refluxesofagit • Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid gastroesofageal reflu Lugege kogu dokumenti