Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
omeprazol
Evolan Pharma AB
A02BC01
omeprazole
10 mg
Enterokapsel, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; omeprazol 10 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; mannitol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 42 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 105 kapslar; Burk, 120 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 15 kapslar; Burk, 250 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 7 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 98 kapslar
Godkänd
2023-08-31
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Omeprazol NET 10 mg hårda enterokapslar Omeprazol NET 20 mg hårda enterokapslar Omeprazol NET 40 mg hårda enterokapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 10 mg: Varje enterokapsel innehåller 10 mg omeprazol. 20 mg: Varje enterokapsel innehåller 20 mg omeprazol. 40 mg: Varje enterokapsel innehåller 40 mg omeprazol. Hjälpämne med känd effekt 10 mg: Varje enterokapsel innehåller cirka 6 mg sackaros. 20 mg: Varje enterokapsel innehåller cirka 12 mg sackaros. 40 mg: Varje enterokapsel innehåller cirka 24 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård enterokapsel Omeprazol Net 10 mg enterokapslar: Kapsel av hårt gelatin, cirka 15 mm, med grön överdel och vit underdel, innehållande vita till benvita eller gräddvita sfäriska granulatkorn. Omeprazol Net 20 mg enterokapslar: Kapsel av hårt gelatin, cirka 15 mm, med blå överdel och vitunderdel, innehållande vita till benvita eller gräddvita sfäriska granulatkorn. Omeprazol Net 40 mg enterokapslar: Kapsel av hårt gelatin, cirka 16 mm, med vit överdel och grå underdel, innehållande vita till benvita eller gräddvita sfäriska granulatkorn. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Omeprazol NET enterokapslar är avsedda för vuxna och barn över 1 års ålder och med en vikt på 10 kg eller mer: Vuxna • Behandling av duodenalsår • Förebyggande mot recidiverande duodenalsår • Behandling av ventrikelsår • Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår • Eradikering av _Helicobacter pylori _ ( _H. pylori_ ) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid behandling av peptiska sår • Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår • Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos riskpatienter • Behandling av refluxesofagit 2 • Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit • Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom • Behandling av Zollinger-Ellisons syn Läs hela dokumentet