Omeprazol NET 10 mg Enterokapsel, hård

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

omeprazol

Inapatikana kutoka:

Evolan Pharma AB

ATC kanuni:

A02BC01

INN (Jina la Kimataifa):

omeprazole

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

Enterokapsel, hård

Tungo:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; omeprazol 10 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Blister, 100 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 42 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 105 kapslar; Burk, 120 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 15 kapslar; Burk, 250 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 7 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 98 kapslar

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2023-08-31

Tabia za bidhaa

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omeprazol NET 10 mg hårda enterokapslar
Omeprazol NET 20 mg hårda enterokapslar
Omeprazol NET 40 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 mg: Varje enterokapsel innehåller 10 mg omeprazol.
20 mg: Varje enterokapsel innehåller 20 mg omeprazol.
40 mg: Varje enterokapsel innehåller 40 mg omeprazol.
Hjälpämne med känd effekt
10 mg: Varje enterokapsel innehåller cirka 6 mg sackaros.
20 mg: Varje enterokapsel innehåller cirka 12 mg sackaros.
40 mg: Varje enterokapsel innehåller cirka 24 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård enterokapsel
Omeprazol Net 10 mg enterokapslar: Kapsel av hårt gelatin, cirka 15
mm, med grön överdel och vit
underdel, innehållande vita till benvita eller gräddvita sfäriska
granulatkorn.
Omeprazol Net 20 mg enterokapslar: Kapsel av hårt gelatin, cirka 15
mm, med blå överdel och
vitunderdel, innehållande vita till benvita eller gräddvita
sfäriska granulatkorn.
Omeprazol Net 40 mg enterokapslar: Kapsel av hårt gelatin, cirka 16
mm, med vit överdel och grå
underdel, innehållande vita till benvita eller gräddvita sfäriska
granulatkorn.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazol NET enterokapslar är avsedda för vuxna och barn över 1
års ålder och med en vikt på 10 kg eller mer:
Vuxna
•
Behandling av duodenalsår
•
Förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
Behandling av ventrikelsår
•
Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter
•
Behandling av refluxesofagit
2
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
•
Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
•
Behandling av Zollinger-Ellisons syn