OMEPRAZOL LPH 20 mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

OMEPRAZOLUM

Tillgänglig från:

LABORMED PHARMA SA - ROMANIA

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

OMEPRAZOLUM

Dos:

20mg

Läkemedelsform:

CAPS. GASTROREZ.

Receptbelagda typ:

P6L

Tillverkad av:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Terapeutisk grupp:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Produktsammanfattning:

186/2007/05 Cutie x 2 blist. PVC-Al-OPA/Al x 15 caps. gastrorez; 186/2007/04 Cutie x 3 blist. PVC-Al-OPA/Al x 10 caps. gastrorez; 186/2007/03 Cutie x 1 blist. PVC-Al-OPA/Al x 10 caps. gastrorez; 186/2007/02 Cutie x 100 blist. PVC-Al-OPA/Al x 10 caps. gastrorez.; 186/2007/01 Cutie x 2 blist. PVC-Al-OPA/Al x 10 caps. gastrorez.; 186/2007/04 Cutie x 3 blist. PVC/Al x 10 caps. gastrorez; 186/2007/03 Cutie x 1 blist. PVC/Al x 10 caps. gastrorez; 186/2007/02 Cutie x 100 blist. PVC/Al x 10 caps. gastrorez.; 186/2007/01 Cutie x 2 blist. PVC/Al x 10 caps. gastrorez.;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 186/2007/01-02-03-04-05 _Anexa 1
_
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
OMEPRAZOL LPH 20 MG, CAPSULE GASTROREZISTENTE
Omeprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CNŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să
-
l
daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, vă rugăm să-i spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. (Vezi pct. 4.)
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce
este Omeprazol
_ _
LPH
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Omeprazol
_ _
LPH
_ _
3.
Cum să utilizaţi Omeprazol
_ _
LPH
_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Omeprazol
_ _
LPH
_ _
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OMEPRAZOL LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine substanţa activă omeprazol. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente denumite
„inhibitori ai pompei de protoni”. Acestea acţionează prin
reducerea cantităţii de acid produse de către
stomac.
Omeprazolul este utilizat pentru tratarea următoarelor afecţiuni:
Adulţi:
-
boala de reflux gastro-esofagian (BRGE); această afecţiune apare
atunci când acidul din stomac
ajunge în esofag (porţiunea din tubul digestiv care leagă gâtul de
stomac), afecţiune care provoacă
durere, inflamaţie şi arsuri la stomac;
-
ulcer în partea superioară a intestinului (ulcer duodenal) sau a
stomacului (ulcer gastric);
-
ulcere, care sunt infectate cu bacterii numite „
_Helicobacter pylori_
”

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 186/2007/01-02-03-04-05 _Anexa 2
_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OMEPRAZOL LPH 20 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 56-64,1 mg și lactoză anhidră
3,4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă gastrorezistentă
Capsule gelatinoase tari, cu cap de culoare roșie și corp de culoare
brună deschis. Capsulele conțin pelete de
culoare aproape albă până la slab brun-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Omeprazolul este indicat în:
_Adulţi _
- tratamentul ulcerului duodenal;- profilaxia recurenţei ulcerului
duodenal;
- tratamentul ulcerului gastric;
- profilaxia recurenţei ulcerului gastric;
- tratamentul combinat cu antibiotice al bolii ulceroase asociate
infecţiei cu
_Helicobacter pylori_
;
- tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului
cu AINS;
- profilaxia ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului
cu AINS la pacienţii cu risc crescut;
- tratamentul esofagitei de reflux;
- tratamentul de întreţinere al esofagitei erozive cicatrizate
pentru prevenirea recurenţei;
- tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagiene (BRGE);
- sindrom Zollinger-Ellison
;
_Copii şi adolescenţi _
_Copii cu vârsta peste 1 an şi greutatea peste 10 kg _
-
tratamentul esofagitei de reflux;
-
tratamentul simptomatic al dispepsiei şi regurgitărilor acide în
boala de reflux gastro-esofagian;
_Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 4 ani _
-
în combinaţie cu antibiotice în tratamentul ulcerului duodenal
determinat de
_H. pylori._
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulţi _
_Tratamnentul ulcerului duodenal_
:
2
Doza recomandată este de 20 mg omeprazol (o capsulă
gastrorezistentă
_Omeprazol LPH 20 mg_
) o dată pe zi,
La majoritatea pacienţilor