Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OMEPRAZOLUM
LABORMED PHARMA SA - ROMANIA
A02BC01
OMEPRAZOLUM
20mg
CAPS. GASTROREZ.
P6L
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
186/2007/05 Cutie x 2 blist. PVC-Al-OPA/Al x 15 caps. gastrorez; 186/2007/04 Cutie x 3 blist. PVC-Al-OPA/Al x 10 caps. gastrorez; 186/2007/03 Cutie x 1 blist. PVC-Al-OPA/Al x 10 caps. gastrorez; 186/2007/02 Cutie x 100 blist. PVC-Al-OPA/Al x 10 caps. gastrorez.; 186/2007/01 Cutie x 2 blist. PVC-Al-OPA/Al x 10 caps. gastrorez.; 186/2007/04 Cutie x 3 blist. PVC/Al x 10 caps. gastrorez; 186/2007/03 Cutie x 1 blist. PVC/Al x 10 caps. gastrorez; 186/2007/02 Cutie x 100 blist. PVC/Al x 10 caps. gastrorez.; 186/2007/01 Cutie x 2 blist. PVC/Al x 10 caps. gastrorez.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 186/2007/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT OMEPRAZOL LPH 20 MG, CAPSULE GASTROREZISTENTE Omeprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CNŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să - l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. (Vezi pct. 4.) CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Omeprazol _ _ LPH _ _ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Omeprazol _ _ LPH _ _ 3. Cum să utilizaţi Omeprazol _ _ LPH _ _ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Omeprazol _ _ LPH _ _ 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OMEPRAZOL LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conţine substanţa activă omeprazol. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite „inhibitori ai pompei de protoni”. Acestea acţionează prin reducerea cantităţii de acid produse de către stomac. Omeprazolul este utilizat pentru tratarea următoarelor afecţiuni: Adulţi: - boala de reflux gastro-esofagian (BRGE); această afecţiune apare atunci când acidul din stomac ajunge în esofag (porţiunea din tubul digestiv care leagă gâtul de stomac), afecţiune care provoacă durere, inflamaţie şi arsuri la stomac; - ulcer în partea superioară a intestinului (ulcer duodenal) sau a stomacului (ulcer gastric); - ulcere, care sunt infectate cu bacterii numite „ _Helicobacter pylori_ ” Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 186/2007/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OMEPRAZOL LPH 20 mg capsule gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 56-64,1 mg și lactoză anhidră 3,4 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă gastrorezistentă Capsule gelatinoase tari, cu cap de culoare roșie și corp de culoare brună deschis. Capsulele conțin pelete de culoare aproape albă până la slab brun-gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Omeprazolul este indicat în: _Adulţi _ - tratamentul ulcerului duodenal;- profilaxia recurenţei ulcerului duodenal; - tratamentul ulcerului gastric; - profilaxia recurenţei ulcerului gastric; - tratamentul combinat cu antibiotice al bolii ulceroase asociate infecţiei cu _Helicobacter pylori_ ; - tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS; - profilaxia ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţii cu risc crescut; - tratamentul esofagitei de reflux; - tratamentul de întreţinere al esofagitei erozive cicatrizate pentru prevenirea recurenţei; - tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagiene (BRGE); - sindrom Zollinger-Ellison ; _Copii şi adolescenţi _ _Copii cu vârsta peste 1 an şi greutatea peste 10 kg _ - tratamentul esofagitei de reflux; - tratamentul simptomatic al dispepsiei şi regurgitărilor acide în boala de reflux gastro-esofagian; _Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 4 ani _ - în combinaţie cu antibiotice în tratamentul ulcerului duodenal determinat de _H. pylori._ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _Adulţi _ _Tratamnentul ulcerului duodenal_ : 2 Doza recomandată este de 20 mg omeprazol (o capsulă gastrorezistentă _Omeprazol LPH 20 mg_ ) o dată pe zi, La majoritatea pacienţilor Đọc toàn bộ tài liệu