OMEP HEXAL 40 mg kapszula

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

HEXAL AG

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Enheter i paketet:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x tartályban

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2006-06-06

Bipacksedel

4. sz. melléklete az OGYI-T- 20135/01-12 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2006. június 6.
Szám: 17201-203/40/05;
11738/40/06
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
Javítás: 2007.01.08. (a gyógyszer
neve)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a
gyógyszerészhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert a számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
a tüneteik az Önéihez
hasonlóak!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omep HEXAL kapszula, és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omep HEXAL kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Omep HEXAL kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
6.
További információk
OMEP HEXAL 10 MG KAPSZULA
OMEP HEXAL 20 MG KAPSZULA
OMEP HEXAL 40 MG KAPSZULA
A készítmény hatóanyaga
OMEP HEXAL 10 MG KAPSZULA
10 mg omeprazol kapszulánként.
OMEP HEXAL 20 MG KAPSZULA
20 mg omeprazol kapszulánként.
OMEP HEXAL 40 MG KAPSZULA
40 mg omeprazol kapszulánként.
Egyéb összetevők:
Szemcsék: alacsony fokban szubsztituált hidroxipropil-cellulóz,
mikrokristályos cellulóz, vízmentes
laktóz, kroszkarmellóz nátrium, povidon (K-értéke 22,5-27,0),
poliszorbát 80, hipromellóz-ftalát,
dibutil-szebakát, talkum.
Kapszulahéj: _Kapszulatető és kapszulatest: _tengeri moszatkivonat,
kálium-klorid, titán-dioxid E 171,
sárga vas-oxid E172, vörös vas-oxid E172, hipromellóz, tisztított
víz.
_Jelölő festék: _Sellak, vízmentes etilalkohol, izopropil-alkohol,
propilénglikol, N-butilalkohol,
ammónium-hidroxid, kálium-hidroxid, fekete vas-oxid E172.
Gyógyszerforma, külalak:
Kapszula.
OMEP HEXAL 10 MG KAPSZULA
Világ

Produktens egenskaper

4. sz. melléklete az OGYI-T- 20135/01-12 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2006. június 6.
Szám: 17201-203/40/05;
11738/40/06
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
Javítás: 2007.01.08. (a gyógyszer
neve)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
OMEP HEXAL 10 MG KAPSZULA
OMEP HEXAL 20 MG KAPSZULA
OMEP HEXAL 40 MG KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
OMEP HEXAL 10 MG KAPSZULA
10 mg omeprazol kapszulánként.
OMEP HEXAL 20 MG KAPSZULA
20 mg omeprazol kapszulánként.
OMEP HEXAL 40 MG KAPSZULA
40 mg omeprazol kapszulánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula.
OMEP HEXAL 10 MG KAPSZULA
Világosbarna kapszulatető, világosbarna kapszulatest, mindkettő
rányomtatott „OME 10” jelzéssel,
sárgásbarna pellet tartalommal.
OMEP HEXAL 20 MG KAPSZULA
Fehér kapszulatető, fehér kapszulatest, mindkettő rányomtatott
„OME 20” jelzéssel, sárgásbarna pellet
tartalommal.
OMEP HEXAL 40 MG KAPSZULA
Fehér kapszulatető, világosbarna kapszulatest, mindkettő
rányomtatott „OME 40” jelzéssel,
sárgásbarna pellet tartalommal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Duodenalis fekélyek
-
Jóindulatú gyomorfekélyek
-
Reflux oesophagitis
-
A reflux oesophagitis megelőző, fenntartó kezelése
-
Zollinger-Ellison szindróma
-
NSAID (nem-szteroid gyulladásgátló) szerekkel kapcsolatos
gyomorfekélyek, duodenalis
fekélyek kezelése
-
NSAID szerekkel kapcsolatos gyomorfekélyek, duodenalis fekélyek
kiújulását megelőző,
fenntartó kezelés
-
Gastro-oesophagealis refluxbetegség tüneti kezelése
-
A _Helicobacter pylori_ eradikációja megfelelő antibakteriális
terápiás sémával kombinálva _H. _
_pylori_-val kapcsolatba hozható fekélybetegeknél (lásd 4.2 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A különböző terápiás sémákhoz különböző hatáserősségek
állnak rendelkezésre.
Duodenalis fekélyek:
Szokásos adag 20 mg naponta egyszer. A kezelés időtartama 2-4 hét.
Fen