Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
omeprazol
HEXAL AG
A02BC01
omeprazole
7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2006-06-06
4. sz. melléklete az OGYI-T- 20135/01-12 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2006. június 6. Szám: 17201-203/40/05; 11738/40/06 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató Javítás: 2007.01.08. (a gyógyszer neve) BETEGTÁJÉKOZTATÓ MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT! - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a gyógyszerészhez! - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert a számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a tüneteik az Önéihez hasonlóak! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Omep HEXAL kapszula, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Omep HEXAL kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Omep HEXAL kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása 6. További információk OMEP HEXAL 10 MG KAPSZULA OMEP HEXAL 20 MG KAPSZULA OMEP HEXAL 40 MG KAPSZULA A készítmény hatóanyaga OMEP HEXAL 10 MG KAPSZULA 10 mg omeprazol kapszulánként. OMEP HEXAL 20 MG KAPSZULA 20 mg omeprazol kapszulánként. OMEP HEXAL 40 MG KAPSZULA 40 mg omeprazol kapszulánként. Egyéb összetevők: Szemcsék: alacsony fokban szubsztituált hidroxipropil-cellulóz, mikrokristályos cellulóz, vízmentes laktóz, kroszkarmellóz nátrium, povidon (K-értéke 22,5-27,0), poliszorbát 80, hipromellóz-ftalát, dibutil-szebakát, talkum. Kapszulahéj: _Kapszulatető és kapszulatest: _tengeri moszatkivonat, kálium-klorid, titán-dioxid E 171, sárga vas-oxid E172, vörös vas-oxid E172, hipromellóz, tisztított víz. _Jelölő festék: _Sellak, vízmentes etilalkohol, izopropil-alkohol, propilénglikol, N-butilalkohol, ammónium-hidroxid, kálium-hidroxid, fekete vas-oxid E172. Gyógyszerforma, külalak: Kapszula. OMEP HEXAL 10 MG KAPSZULA Világ Olvassa el a teljes dokumentumot
4. sz. melléklete az OGYI-T- 20135/01-12 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2006. június 6. Szám: 17201-203/40/05; 11738/40/06 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás Javítás: 2007.01.08. (a gyógyszer neve) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE OMEP HEXAL 10 MG KAPSZULA OMEP HEXAL 20 MG KAPSZULA OMEP HEXAL 40 MG KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL OMEP HEXAL 10 MG KAPSZULA 10 mg omeprazol kapszulánként. OMEP HEXAL 20 MG KAPSZULA 20 mg omeprazol kapszulánként. OMEP HEXAL 40 MG KAPSZULA 40 mg omeprazol kapszulánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kapszula. OMEP HEXAL 10 MG KAPSZULA Világosbarna kapszulatető, világosbarna kapszulatest, mindkettő rányomtatott „OME 10” jelzéssel, sárgásbarna pellet tartalommal. OMEP HEXAL 20 MG KAPSZULA Fehér kapszulatető, fehér kapszulatest, mindkettő rányomtatott „OME 20” jelzéssel, sárgásbarna pellet tartalommal. OMEP HEXAL 40 MG KAPSZULA Fehér kapszulatető, világosbarna kapszulatest, mindkettő rányomtatott „OME 40” jelzéssel, sárgásbarna pellet tartalommal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Duodenalis fekélyek - Jóindulatú gyomorfekélyek - Reflux oesophagitis - A reflux oesophagitis megelőző, fenntartó kezelése - Zollinger-Ellison szindróma - NSAID (nem-szteroid gyulladásgátló) szerekkel kapcsolatos gyomorfekélyek, duodenalis fekélyek kezelése - NSAID szerekkel kapcsolatos gyomorfekélyek, duodenalis fekélyek kiújulását megelőző, fenntartó kezelés - Gastro-oesophagealis refluxbetegség tüneti kezelése - A _Helicobacter pylori_ eradikációja megfelelő antibakteriális terápiás sémával kombinálva _H. _ _pylori_-val kapcsolatba hozható fekélybetegeknél (lásd 4.2 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A különböző terápiás sémákhoz különböző hatáserősségek állnak rendelkezésre. Duodenalis fekélyek: Szokásos adag 20 mg naponta egyszer. A kezelés időtartama 2-4 hét. Fen Olvassa el a teljes dokumentumot