Olopatadin UNIMED PHARMA 1 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

OLOPATADIN HYDROCHLORID

Tillgänglig från:

Unimed Pharma spol sro

ATC-kod:

S01GX09

INN (International namn):

OLOPATADINE HYDROCHLORIDE

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2020-05-07

Bipacksedel

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLOPATADIN UNIMED PHARMA 1 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Olopatadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Olopatadin UNIMED PHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Olopatadin UNIMED PHARMA
beachten?
3.
Wie ist Olopatadin UNIMED PHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olopatadin UNIMED PHARMA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLOPATADIN UNIMED PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OLOPATADIN UNIMED PHARMA IST FÜR DIE BEHANDLUNG DER ANZEICHEN UND
SYMPTOME DER
JAHRESZEITBEDINGTEN ALLERGISCHEN BINDEHAUTENTZÜNDUNG BESTIMMT.
ALLERGISCHE BINDEHAUTENTZÜNDUNG. Einige Stoffe (Allergene) wie
Pollen, Hausstaub oder Tierhaare
können an der Oberfläche Ihres Auges allergische Reaktionen wie
Jucken, Rötung und Schwellung
auslösen.
OLOPATADIN UNIMED PHARMA IST EIN ARZNEIMITTEL zur Behandlung
allergischer Symptome am
Auge. Olopatadin UNIMED PHARMA vermindert die Stärke der allergischen
Reaktion.
Olopatadin UNIMED PHARMA ist bei Erwachsenen, Jugendlichen im Alter
von 12 bis 18 Jahren und
Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren indiziert.
Olopatadin UNIMED PHARMA ist eine sterile Lösung, die kein
Konservierungsmittel enthält.
2.
WAS SOLLTEN SIE

Produktens egenskaper

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olopatadin UNIMED PHARMA 1 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 mL Augentropfen enthält 1 mg Olopatadin (entsprechend 1,11 mg
Olopatadinhydrochlorid). Ein
Tropfen der Lösung enthält etwa 30 Mikrogramm Olopatadin
(entsprechend 33,3 Mikrogramm
Olopatadinhydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung sind:
Natriummonohydrogenphosphat-
Dodecahydrat (E339) 2,991 mg/mL (entsprechend 0,80 mg Phosphaten in 1
ml Lösung).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung (Augentropfen).
Klare, farblose Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln mit
einem pH-Wert zwischen 6,5 und
7,5 und einer Osmolalität von 280 bis 320 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung okulärer Anzeichen und Symptome der saisonalen
allergischen Konjunktivitis.
Olopatadin UNIMED PHARMA ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen
im Alter von 12 bis 18
Jahren und Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Einen Tropfen Olopatadin UNIMED PHARMA zweimal täglich in den
Bindehautsack des betroffenen
Auges oder der betroffenen Augen eintropfen (im Abstand von 8
Stunden). Die Behandlung kann,
falls notwendig, bis zu 4 Monate fortgesetzt werden.
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig.
_Kinder und Jugendliche_
Bei Kindern ab 3 Jahren kann Olopatadin UNIMED PHARMA in der gleichen
Dosierung wie bei
Erwachsenen angewendet werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von
Olopatadin UNIMED
PHARMA bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht erwiesen. Hierzu liegen
keine Daten vor.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion_
Die Anwendung von Olopatadin als Augentropfen (Olopatadin UNIMED
PHARMA) wurde bei
Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen nicht untersucht. Jedoch
ist eine Dosisanpassung bei
eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion