Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OLOPATADIN HYDROCHLORID
Unimed Pharma spol sro
S01GX09
OLOPATADINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-05-07
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OLOPATADIN UNIMED PHARMA 1 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Wirkstoff: Olopatadin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Olopatadin UNIMED PHARMA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Olopatadin UNIMED PHARMA beachten? 3. Wie ist Olopatadin UNIMED PHARMA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olopatadin UNIMED PHARMA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OLOPATADIN UNIMED PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? OLOPATADIN UNIMED PHARMA IST FÜR DIE BEHANDLUNG DER ANZEICHEN UND SYMPTOME DER JAHRESZEITBEDINGTEN ALLERGISCHEN BINDEHAUTENTZÜNDUNG BESTIMMT. ALLERGISCHE BINDEHAUTENTZÜNDUNG. Einige Stoffe (Allergene) wie Pollen, Hausstaub oder Tierhaare können an der Oberfläche Ihres Auges allergische Reaktionen wie Jucken, Rötung und Schwellung auslösen. OLOPATADIN UNIMED PHARMA IST EIN ARZNEIMITTEL zur Behandlung allergischer Symptome am Auge. Olopatadin UNIMED PHARMA vermindert die Stärke der allergischen Reaktion. Olopatadin UNIMED PHARMA ist bei Erwachsenen, Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren und Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren indiziert. Olopatadin UNIMED PHARMA ist eine sterile Lösung, die kein Konservierungsmittel enthält. 2. WAS SOLLTEN SIE Preberite celoten dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olopatadin UNIMED PHARMA 1 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 mL Augentropfen enthält 1 mg Olopatadin (entsprechend 1,11 mg Olopatadinhydrochlorid). Ein Tropfen der Lösung enthält etwa 30 Mikrogramm Olopatadin (entsprechend 33,3 Mikrogramm Olopatadinhydrochlorid). Die sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung sind: Natriummonohydrogenphosphat- Dodecahydrat (E339) 2,991 mg/mL (entsprechend 0,80 mg Phosphaten in 1 ml Lösung). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung (Augentropfen). Klare, farblose Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln mit einem pH-Wert zwischen 6,5 und 7,5 und einer Osmolalität von 280 bis 320 mOsm/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung okulärer Anzeichen und Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis. Olopatadin UNIMED PHARMA ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren und Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Einen Tropfen Olopatadin UNIMED PHARMA zweimal täglich in den Bindehautsack des betroffenen Auges oder der betroffenen Augen eintropfen (im Abstand von 8 Stunden). Die Behandlung kann, falls notwendig, bis zu 4 Monate fortgesetzt werden. _Ältere Patienten_ Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig. _Kinder und Jugendliche_ Bei Kindern ab 3 Jahren kann Olopatadin UNIMED PHARMA in der gleichen Dosierung wie bei Erwachsenen angewendet werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Olopatadin UNIMED PHARMA bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht erwiesen. Hierzu liegen keine Daten vor. _Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion_ Die Anwendung von Olopatadin als Augentropfen (Olopatadin UNIMED PHARMA) wurde bei Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen nicht untersucht. Jedoch ist eine Dosisanpassung bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion Preberite celoten dokument