Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 20/25 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-kod:

C09DA08

INN (International namn):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

Läkemedelsform:

Filmomhulde tablet

Sammansättning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Olmesartan Medoxomil And Diuretics

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tillstånd datum:

1900-01-01

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD 20/12,5 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD 20/25 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
olmesartan medoxomil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord en waarvoor
wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD EN WAARVOOR
WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat twee werkzame stoffen, olmesartan medoxomil en
hydrochloorthiazide, die beide
gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie).
•
Olmesartan medoxomil behoort tot de groep geneesmiddelen die
angiotensine II-
receptorantagonisten wordt genoemd. Het ontspant de bloedvaten
waardoor de bloeddruk
daalt.
•
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die
thiazide-diuretica (plaspillen)
genoemd worden. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te
verwijderen door de nieren
meer urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt.
U krijgt dit middel alleen voorgeschreven als olmesartan medoxomil
alléén de bloeddruk onvoldoende
onder controle brengt. Wanneer de twee actieve stoffen in dit middel
sam

Produktens egenskaper

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 20/12,5 mg filmomhulde
tabletten
Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 20/25 mg filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 20/12,5 mg filmomhulde
tabletten bevatten 111
mg lactosemonohydraat.
Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 20/25 mg filmomhulde
tabletten bevatten 98 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
VOOR DE 20/12,5 MG FILMOMHULDE TABLET:
Rood-gele, ronde, filmomhulde tabletten met de opdruk
‘OH1’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
Afmetingen: Ongeveer 8,6 mm in diameter.
VOOR DE 20/25 MG FILMOMHULDE TABLET:
Roze-achtige, ronde, filmomhulde tabletten met de opdruk
‘OH4’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
Afmetingen: Ongeveer 8,6 mm in diameter.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord vaste dosiscombinatie
is geïndiceerd bij
volwassen patiënten bij wie olmesartan medoxomil alléén de
bloeddruk onvoldoende onder controle
brengt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord dient niet gebruikt te
worden als
aanvangstherapie, maar is bedoeld voor patiënten bij wie de bloeddruk
met olmesartan medoxomil 20
mg alléén onvoldoende onder controle is. Olmesartan
Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord
20/12,5 mg en 20/25 mg wordt eenmaal daags met of zonder voedsel
toegediend.
Indien klinisch vereist kan directe overschakeling van olmesartan
medoxomil 20 mg monotherapie
naar de vaste dosiscombinatie worden overwogen, waarbij r