Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
C09DA08
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD 20/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD 20/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN olmesartan medoxomil/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat twee werkzame stoffen, olmesartan medoxomil en hydrochloorthiazide, die beide gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie). • Olmesartan medoxomil behoort tot de groep geneesmiddelen die angiotensine II- receptorantagonisten wordt genoemd. Het ontspant de bloedvaten waardoor de bloeddruk daalt. • Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die thiazide-diuretica (plaspillen) genoemd worden. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te verwijderen door de nieren meer urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt. U krijgt dit middel alleen voorgeschreven als olmesartan medoxomil alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. Wanneer de twee actieve stoffen in dit middel sam Izlasiet visu dokumentu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 20/12,5 mg filmomhulde tabletten Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 20/25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 20/12,5 mg filmomhulde tabletten bevatten 111 mg lactosemonohydraat. Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 20/25 mg filmomhulde tabletten bevatten 98 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. VOOR DE 20/12,5 MG FILMOMHULDE TABLET: Rood-gele, ronde, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘OH1’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. Afmetingen: Ongeveer 8,6 mm in diameter. VOOR DE 20/25 MG FILMOMHULDE TABLET: Roze-achtige, ronde, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘OH4’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. Afmetingen: Ongeveer 8,6 mm in diameter. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord vaste dosiscombinatie is geïndiceerd bij volwassen patiënten bij wie olmesartan medoxomil alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord dient niet gebruikt te worden als aanvangstherapie, maar is bedoeld voor patiënten bij wie de bloeddruk met olmesartan medoxomil 20 mg alléén onvoldoende onder controle is. Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 20/12,5 mg en 20/25 mg wordt eenmaal daags met of zonder voedsel toegediend. Indien klinisch vereist kan directe overschakeling van olmesartan medoxomil 20 mg monotherapie naar de vaste dosiscombinatie worden overwogen, waarbij r Izlasiet visu dokumentu